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艾伏尼布对难治性急性髓系白血病的治疗效果及不良反应分析

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：艾伏尼布是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂，被用于治疗高度依赖IDH1突变的难治性急性髓系白血病（AML）。该病类型通常具有较差的基线预后，对传统治疗方案难以产生持续反应，难治性AML患者的5年生存率缺乏有效改善。

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2023-06-04 13:05:15 发布
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艾伏尼布是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂，被用于治疗高度依赖IDH1突变的难治性急性髓系白血病（AML）。该病类型通常具有较差的基线预后，对传统治疗方案难以产生持续反应，难治性AML患者的5年生存率缺乏有效改善。

艾伏尼布

2018年，艾伏尼布获得FDA批准，用于治疗实体瘤和难治性AML。该药物通过抑制IDH1突变体蛋白的活性，进而抑制细胞增殖，诱导细胞成熟和凋亡，阻止白血病细胞进一步发展。

临床试验展示艾伏尼布对难治性AML的治疗效果。其中AG120-C-001试验，对艾伏尼布单药治疗难治性AML的疗效和安全性进行了评估。该试验共招募了258例患者，其中艾伏尼布单药组83例，安慰剂组(n=125)和艾伏尼布联合拉莫莫尼布的组(n=50)。结果揭示，艾伏尼布单药组中，有20.5％的患者实现了完全缓解（CR），CR + CRi总反应率为41.0％。同时，艾伏尼布组的1年生存率为41.6％，与安慰剂组相比有所改善。

然而，艾伏尼布也存在一些不良反应。AG120-C-001试验中，艾伏尼布单药组药物相关不良反应率高达93.1％，其中最常见的不良反应包括肝功能异常（35.8％），疲劳（28.9％），贫血（21.7％），腹泻（19.3％）和恶心（18.1％）。此外，艾伏尼布治疗时还可出现骨髓抑制、非感染性炎症、吞咽困难、面部水肿等。

总体而言，艾伏尼布可作为一种有效的治疗难治性AML的口服药物，从而极大地改善了现有AML患者基础上的生存率。然而，其不良反应的发生率仍然相当高。因此，该药物应用时需谨慎，应针对患者的身体和环境因素进行评估，以更好地降低不良反应和优化临床疗效。

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2023-06-04 13:05:15 更新

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