摘要:瑞戈非尼(瑞格非尼)是什么时候上市的,瑞戈非尼(Regorafenib)2012年9月首次经美国FDA批准上市,2017年12月在我国获批上市。
瑞戈非尼(瑞格非尼)是什么时候上市的,瑞戈非尼(Regorafenib)2012年9月首次经美国FDA批准上市,2017年12月在我国获批上市。
瑞戈非尼(Regorafenib),是一种广谱口服激酶抑制剂,用于多种实体瘤的治疗,包括结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝癌等。它被广泛应用于癌症治疗,并显示出显著的疗效。以下是关于瑞戈非尼上市时间的一些信息。
1. 2012年:瑞戈非尼获得FDA批准
瑞戈非尼于2012年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式上市用于治疗转移性结直肠癌。这是瑞戈非尼首次获得针对一种具体癌症类型的批准,为结直肠癌患者提供了一种新的治疗选择。
2. 2013年:瑞戈非尼在欧盟获得批准
2013年,瑞戈非尼获得欧洲药品管理局(EMA)批准,可作为治疗转移性结直肠癌的一线疗法。这一批准为欧洲的患者提供了另一种有效的治疗方案,帮助延长患者的生存期。
3. 其他适应症的扩大
随着瑞戈非尼的研究和临床应用的不断深入,它的适应症范围也逐渐扩大。除了结直肠癌,它还被证明对胃肠道间质瘤和肝癌等实体瘤具有临床效果。这为更多患者提供了一种有效的治疗选择。
4. 现代临床应用
随着时间的推移,瑞戈非尼在各地的临床实践中得到广泛应用,并作为一线或后线治疗的重要组成部分。它被证明能够延长患者的生存期,并提高生活质量。不过,瑞戈非尼也可能产生一些副作用,患者在使用药物时需要严密监测。
瑞戈非尼(Regorafenib)是一种应用于实体瘤治疗的口服药物。它于2012年获得FDA的批准,用于转移性结直肠癌的治疗,并在之后被欧洲药品管理局批准。随着研究的进展,瑞戈非尼的适应症范围不断扩大,对胃肠道间质瘤和肝癌等实体瘤也显示出显著的疗效。在临床应用中,瑞戈非尼已成为一线或后线治疗的重要选择,为癌症患者提供了新的希望。患者在使用瑞戈非尼时需要密切关注其可能的副作用,并在专业医生的指导下进行治疗。
片剂
孟加拉碧康制药
用于多种实体瘤,二线治疗肝癌中位生存显著延长
片剂
孟加拉耀品国际
用于多种实体瘤,二线治疗肝癌中位生存显著延长
片剂
印度natco
用于多种实体瘤,二线治疗肝癌中位生存显著延长
片剂
德国拜耳
用于多种实体瘤,二线治疗肝癌中位生存显著延长
片剂
老挝东盟制药
用于多种实体瘤,二线治疗肝癌中位生存显著延长
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