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尼达尼布说明书:治疗急性髓性白血病的新药

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要:尼达尼布是一种针对髓母细胞突变基因IDH2 R140Q (Isocitrate Dehydrogenase 2 R140Q)的靶向药物,用于治疗急性髓性白血病(AML)和间变性性肿瘤(IDH2)突变的恶性肿瘤。

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2023-06-02 12:44:54 发布


尼达尼布是一种针对髓母细胞突变基因IDH2 R140Q (Isocitrate Dehydrogenase 2 R140Q)的靶向药物,用于治疗急性髓性白血病(AML)和间变性性肿瘤(IDH2)突变的恶性肿瘤。

艾伏尼布

作用机制

IDH2基因突变会促进细胞分化阻滞和癌症细胞进一步转化。尼达尼布是一种高选择性抑制IDH2基因R140Q突变的酶活性的口服药物,抑制癌细胞内代谢途径的异常增加,导致髓母细胞分化,从而减少癌细胞的增殖和生存。

适应症

尼达尼布可用于治疗已经接受过一次化疗失败或不能耐受化疗的复发或难治性髓性白血病(AML)患者,特别是间变性肿瘤(IDH2)突变的患者。

用法用量

以口服药物形式出现,剂量为500mg,每日一次。应在空肚的情况下服用,在每次服用前至少一个小时不得进食或饮用含有脂肪的食物或饮料。随着药物的进一步治疗,应定期进行肝功能和肾功能的检查。

预防和注意事项

在使用尼达尼布的过程中,应定期进行肝功能和肾功能测试。同时,应注意对与药物相互作用的其他药物。在孕妇和哺乳期妇女中的安全性未得到确认,在治疗期间应采取有效的避孕措施。

不良反应

最常见的副作用为:低白细胞计数、发热、乏力、周围水肿、恶心、呕吐、腹泻、头痛和皮疹等。

结论

尼达尼布在治疗急性髓性白血病和间变性性肿瘤中表现出高效、持久的疗效和良好的耐受性,且对患者的生活质量的改善显著。虽然其不良反应较多,但可通过定期检测和合理的治疗管理来控制。该药物的上市,为这类患者提供了更为有效的治疗方案。

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2023-06-02 12:44:54 更新
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    • 适应症:

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  • 艾伏尼布基本信息

    艾伏尼布
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      老挝卢修斯制药

    • 适应症:

      复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者

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    • 适应症:

      用于治疗携带IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病和局部晚期或转移性胆管癌的成年患者

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