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艾伏尼布(拓舒沃)在国内上市了吗

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摘要：艾伏尼布(拓舒沃)在国内上市了吗,艾伏尼布(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市，于2022年2月9日获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。

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2024-03-29 17:47:43 发布
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    艾伏尼布 Ivosidenib Ivonib

    适用于IDH1突变的急性髓系白血病(AML)、局部晚期或转移性胆管癌患者的治疗

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  • 艾伏尼布 Ivosidenib AIVODX

    艾伏尼布 Ivosidenib AIVODX

    用于治疗携带IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病和局部晚期或转移性胆管癌的成年患者

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艾伏尼布(拓舒沃)在国内上市了吗,艾伏尼布(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市，于2022年2月9日获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。

近年来，艾伏尼布（拓舒沃）这一药物备受关注。作为一种用于治疗白血病和胆管癌的靶向药物，艾伏尼布（拓舒沃）在国际市场上已经取得了一定的成就，这也引发了国内患者的关注。那么，艾伏尼布（拓舒沃）在国内上市了吗？下面将对此进行详细解答。

1. 目前的国内情况

目前，艾伏尼布（拓舒沃）尚未在国内获得上市许可。虽然这一药物在国外已经被批准用于治疗某些特定类型的白血病和胆管癌，但要在中国市场上市，药物需要先获得中国国家药品监督管理局（简称“国药局”）的批准。截至目前为止，艾伏尼布（拓舒沃）尚未获得该机构的批准。

2. 艾伏尼布（拓舒沃）的药物特点

艾伏尼布（拓舒沃）是一种具有靶向作用的药物，属于IDH1（异柠檬酸脱氢酶1）抑制剂。它的主要作用是抑制白血病细胞中的异常IDH1基因，从而阻断恶性细胞的生长和分裂。这种药物也显示出对胆管癌等其他类型的异柠檬酸脱氢酶1基因突变所致的肿瘤有一定的治疗效果。

3. 国内药品审批流程

在中国，药品上市需要经历严格的审批流程。当一种药物在国外已经获得临床批准后，其企业通常需要向国药局提交相关资料，包括药物的临床试验数据、药物使用说明书和质量管理等。国药局会对这些资料进行审查，并根据药物的安全性、疗效、质量等方面进行评估。只有在通过了审查和评估后，药物才能获得上市许可。

4. 未来的发展趋势

尽管艾伏尼布（拓舒沃）尚未在国内上市，但中国的药物市场一直在积极发展。为了满足国内患者对新型治疗方法的需求，国内的医药企业和科研机构也在加大研发力度。因此，未来可能会有更多的靶向药物获得国内上市许可，并为国内患者带来希望。

总结起来，艾伏尼布（拓舒沃）目前尚未在国内获得上市许可。随着药物研发和审批流程的不断进展，我们可以期待在不久的将来，艾伏尼布（拓舒沃）可能会在中国市场上市，为白血病和胆管癌患者提供一种新的治疗选择。同时，我们也期待更多的靶向药物能够尽快进入国内市场，助力中国医药事业的发展。

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2024-03-29 17:47:43 更新

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    • 剂型：

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    艾伏尼布 Ivosidenib AIVODX
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    • 厂家：

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    • 适应症：

      用于治疗携带IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病和局部晚期或转移性胆管癌的成年患者

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