达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百国内上市时间

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摘要：达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百国内上市时间,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)于2017年5月8日由欧洲药品管理局首次批准上市，美国上市时间稍晚于欧洲，于2020年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。中国上市时间是2021年8月12日。

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2024-03-29 08:55:07 发布

达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百国内上市时间,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)于2017年5月8日由欧洲药品管理局首次批准上市，美国上市时间稍晚于欧洲，于2020年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。中国上市时间是2021年8月12日。

达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。它具有改善患者生存率的潜力，已经在一些国家获得批准。那么，这种药物何时将在国内上市呢？接下来将对此进行详细介绍。

1. 国内上市进展

目前，达妥昔单抗β凯泽百已经在国内完成了临床试验和审批流程。相似于其它药物，国内的药品监管机构需要对其进行评估和批准，以确保它在中国市场上的使用安全和有效性。

2. 临床试验结果

根据临床试验结果显示，达妥昔单抗β凯泽百在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗方面表现出了显著的效果。它可以通过识别和结合肿瘤表面的GD2糖蛋白，来杀死神经母细胞瘤细胞，并刺激免疫系统对肿瘤的攻击。

3. 批准与上市时间

虽然达妥昔单抗β凯泽百在国外已经获得批准，并在某些国家上市，但在国内的上市时间尚未确定。通常，药物的批准和上市时间可能会受到多种因素的影响，包括临床试验结果、监管审批的时间和政策要求等。

4. 对患者的意义

对于患有复发性或难治性神经母细胞瘤的患者和家属来说，达妥昔单抗β凯泽百的国内上市具有重要的意义。它有望成为一种新增的治疗选择，提供更多希望和机会，改善患者的治疗效果和生存率。

虽然达妥昔单抗β凯泽百在国内尚未上市，但它已经在国外取得了许多积极的临床试验结果，并且在某些国家获得了批准。患有复发性或难治性神经母细胞瘤的患者和家属期待着这种药物能够尽早在国内上市，为他们带来新的治疗机会和希望。在未来，我们期待着国内相关部门能够尽快完成评估和审批程序，使达妥昔单抗β凯泽百能够在国内市场上使用，造福更多患者。

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2024-03-29 08:55:07 更新

达妥昔单抗β基本信息
达妥昔单抗β
- 剂型：
  注射液
- 厂家：
  德国Rentschler Biotechnologie GmbH
- 适应症：
  达妥昔单抗β适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗

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