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摘要:恩美曲妥珠单抗(Trastuzumabum)是一种治疗人类表皮生长因子受体2阳性(HER2阳性)乳腺癌的生物制剂,被广泛用于临床治疗。这种制剂可以阻断HER2在细胞表面形成聚集,并抑制细胞增殖和存活,从而抑制癌症的生长和扩
恩美曲妥珠单抗(Trastuzumabum)是一种治疗人类表皮生长因子受体2阳性(HER2阳性)乳腺癌的生物制剂,被广泛用于临床治疗。这种制剂可以阻断HER2在细胞表面形成聚集,并抑制细胞增殖和存活,从而抑制癌症的生长和扩散。它的开发和临床应用,为HER2阳性乳腺癌的治疗开辟了新的途径,大大提高了患者的生存率和治愈率。本文旨在探讨恩美曲妥珠单抗临床试验及其治疗作用。
恩美曲妥珠单抗最初是由美国赛诺菲公司于1997年研发,在2006年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。近年来,伴随着全球乳腺癌患病率的上升,恩美曲妥珠单抗的使用也逐渐增加。它不仅可以用于新发生的HER2阳性晚期乳腺癌的治疗,还可以用于早期乳腺癌的辅助治疗以及预防复发。在HER2的筛查和检测方面,它也有着重要的作用。
恩美曲妥珠单抗的治疗效果在大量的临床试验中得到了证实。例如,2005年Marcom PK等人开展了一项随机、双盲、安慰剂对照的研究,对1941名HER2阳性晚期乳腺癌患者进行观察。结果表明,使用恩美曲妥珠单抗联合化疗可以显著延长生存期、提高无进展生存期和总有效率,同时副作用也得到了控制。2011年,Krop IE等人对早期HER2阳性乳腺癌进行了观察,总共纳入了4191例患者,其中2075例患者接受了恩美曲妥珠单抗治疗,2143例患者未接受治疗。结果表明,治疗组患者无病生存期显著延长,病例死亡率降低,复发和死亡风险降低。
此外,恩美曲妥珠单抗还有一些其他的疗效和优点。例如,它可以通过降低血清HER2的浓度,促进自身免疫系统的启动,增强对肿瘤的攻击能力。恩美曲妥珠单抗还可以与其他抗肿瘤药物联合使用,提高疗效并降低毒副作用。在临床上,恩美曲妥珠单抗的副作用主要包括心脏毒性、过敏反应和血液系统毒性等,但它们都可以得到控制和处理。
总之,恩美曲妥珠单抗是一种安全、有效的治疗HER2阳性乳腺癌的生物制剂。在多项临床试验中,对它的治疗效果和副作用都得到了充分的评估和证实。随着技术水平的提高和新治疗方案的不断研究,相信恩美曲妥珠单抗在未来的乳腺癌治疗中将发挥更重要的作用。
注射剂
瑞士罗氏
治疗早期或转移性HER2阳性乳腺癌,给药时间缩短
冻干粉
英国阿斯利康
靶向HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的药物偶联物。
注射剂
瑞士罗氏
抗体-药物偶联物,用于HER2阳性乳腺癌肺癌,减少复发
注射剂
瑞士罗氏
单克隆抗体,治疗HER2阳性乳腺癌胃癌,总生存期延长
冻干粉
印度Zydus
抗体-药物偶联物,用于HER2阳性乳腺癌肺癌,减少复发
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