高级医学编辑,药理学硕士
摘要:罗圣全(Entrectinib)国内有没有上市,罗圣全(Entrectinib)于2019年8月15日**获FDA批准在美国上市,后于2022年7月29日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市。
罗圣全(Entrectinib)国内有没有上市,罗圣全(Entrectinib)于2019年8月15日**获FDA批准在美国上市,后于2022年7月29日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市。
罗圣全(Entrectinib)是一种新型的治疗肺癌的药物。本文旨在对罗圣全在国内是否已经上市进行探讨。以下是相关内容的介绍和分析。
罗圣全(Entrectinib)是一种针对ROS1和NTRK基因融合突变的靶向抑制剂,能够抑制肿瘤细胞的生长和扩散,适用于多种肿瘤类型,包括肺癌。罗圣全的研发和临床试验已经取得了一定的进展,但它是否在国内上市,仍然需要进一步的了解。
1. 国内临床试验进展
罗圣全作为一种新药,通常需要在国内进行临床试验,以评估其效果和安全性。国内临床试验是上市的前提之一。目前,我国已经进行了部分临床试验,研究罗圣全在国内患者中的疗效和副作用情况。
2. 研究结果和评估
在国内临床试验中,罗圣全的疗效和安全性得到了一定程度的验证。据报道,罗圣全在治疗ROS1和NTRK融合阳性肺癌患者中表现出良好的抗肿瘤活性,并且副作用相对可控。这些数据为罗圣全的上市提供了一定的支持。
3. 相关批准和上市情况
具体到目前为止,罗圣全是否在国内获得了正式的批准并上市仍然不明确。获取国内药品监管机构的批准是药物上市的必要条件之一。由于药物的研发和审批程序需要一定的时间,上市的具体时间还需要进一步确认。
4. 未来展望
罗圣全这类针对特定基因突变的靶向治疗药物在肺癌治疗中具有潜力。随着临床试验结果的积累和药物审批程序的进行,我们期待罗圣全能够尽快在国内上市,为患者提供更多的治疗选择。
总结而言,罗圣全作为一种新型的肺癌治疗药物,目前在国内已经进行了一些临床试验,并取得了一定的研究结果。但具体到目前为止,罗圣全是否在国内获得了批准并上市还需要进一步的确认。我们对这类靶向治疗药物的发展抱有期待,希望它们能够为肺癌患者带来更多的希望和选择。
胶囊剂
瑞士罗氏
食管癌肺癌乳腺癌等口服选择性抑制剂,有效且耐受较好
胶囊剂
老挝第二制药
用于ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌,有效率高
胶囊剂
老挝东盟制药
用于ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌,有效率高
老挝大熊制药
恩曲替尼(Entrectinib)靶向NTRK基因融合肿瘤和ROS1融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
胶囊
老挝卢修斯制药
适用于治疗ROS1-阳性非小细胞肺癌和NTRK基因融合阳性实体瘤的患者
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