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印度吉瑞替尼仿制药说明书

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：首先，让我们来简单介绍一下吉瑞替尼的药理作用。吉瑞替尼是一种针对FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）的选择性抑制剂，能够抑制某些白血病细胞在体内的生长和分化。因此，该药物被广泛应用于治疗FLT3短柄突变型急性髓系白血病（AML）和髓样/淋巴样肿瘤等疾病。

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2023-05-30 12:26:06 发布
  • 吉瑞替尼

    吉瑞替尼

    新型FLT3抑制剂，用于急性髓细胞白血病完全缓解

    英国阿斯利康

  • 吉瑞替尼

    吉瑞替尼

    新型FLT3抑制剂，用于急性髓细胞白血病完全缓解

    孟加拉珠峰制药

  • 吉瑞替尼

    吉瑞替尼

    新型FLT3抑制剂，用于急性髓细胞白血病完全缓解

    老挝东盟制药

  • 吉瑞替尼

    吉瑞替尼

    用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者。

    日本安斯泰来

  • 吉列替尼

    吉列替尼

    用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者。

    老挝大熊制药

近年来，越来越多的患者被诊断患有白血病。而吉瑞替尼(gilteritinib) 作为白血病的治疗药物，因其出色的疗效而得到了广泛的认可。然而，其高昂的价格也阻碍了很多患者得到有效治疗。为此，不少药企都开始尝试仿制吉瑞替尼，其中印度的仿制药已经开始投入市场。今天我们就来了解一下关于印度吉瑞替尼仿制药的说明书。

首先，让我们来简单介绍一下吉瑞替尼的药理作用。吉瑞替尼是一种针对FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）的选择性抑制剂，能够抑制某些白血病细胞在体内的生长和分化。因此，该药物被广泛应用于治疗FLT3短柄突变型急性髓系白血病（AML）和髓样/淋巴样肿瘤等疾病。

吉瑞替尼

而印度的仿制药生产商 Natco Pharma Ltd. 提供的吉瑞替尼片剂剂型每片含20mg、40mg和80mg 的吉瑞替尼。与原装药一样，该仿制药的主要成分也是吉瑞替尼，其次还包括微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、胶质二水磷酸钠等助剂成分，以及供应链透明性信息中指定的其他不活性成分。

据Natco Pharma 透露，其公司与印度国家药品管制局签订了许可协议，以生产和销售吉瑞替尼的仿制药，进一步扩大了印度的仿制药市场。目前，该公司不仅在印度，还将其产品出口到全球市场，如中国、新加坡、劳马等国家和地区。

在用药方面，患者应该在医生的指导下进行规范用药。通常，吉瑞替尼的用量和疗程根据患者的年龄、身体状况、病情严重程度等因素确定。不过总的来说，吉瑞替尼的建议起始剂量为120毫克，每天口服一次，连续使用28天。此外，需要注意的是，吉瑞替尼有可能与其他药物产生相互作用，因此在用药过程中应该避免与其他药物混合使用。

目前，吉瑞替尼的仿制药已经在印度得到了审批并上市，其价格相比原装药也有了一定的下降，使得更多的患者可以得到有效的治疗。值得注意的是，虽然该仿制药是在印度经过合规程序生产的，但由于印度药品监管机构对药品质量的严格要求，该仿制药与原装药在质量上基本保持了一致，这也为患者选用仿制药提供了一定的保障。

综上所述，无论是吉瑞替尼还是其仿制药，都是治疗白血病的重要药物。而吉瑞替尼的仿制药市场的发展，也有助于降低患者的用药成本，进一步提高了公众的福利和生活质量。

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2023-05-30 12:26:06 更新

  • 吉瑞替尼基本信息

    吉瑞替尼
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      英国阿斯利康

    • 适应症：

      新型FLT3抑制剂，用于急性髓细胞白血病完全缓解

  • 吉瑞替尼基本信息

    吉瑞替尼
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      孟加拉珠峰制药

    • 适应症：

      新型FLT3抑制剂，用于急性髓细胞白血病完全缓解

  • 吉瑞替尼基本信息

    吉瑞替尼
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      老挝东盟制药

    • 适应症：

      新型FLT3抑制剂，用于急性髓细胞白血病完全缓解

  • 吉瑞替尼基本信息

    吉瑞替尼
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      日本安斯泰来

    • 适应症：

      用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者。

  • 吉列替尼基本信息

    吉列替尼
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      老挝大熊制药

    • 适应症：

      用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者。

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