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索磷布韦(Sofosbuvir)是什么时候上市的

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吕锦辉

高级医学编辑,药理学硕士

摘要:索磷布韦(Sofosbuvir)是什么时候上市的,索磷布韦(Sofosbuvir)2013年12月被FDA批准上市

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2024-03-12 16:08:10 发布

索磷布韦(Sofosbuvir)是什么时候上市的,索磷布韦(Sofosbuvir)2013年12月被FDA批准上市

索磷布韦(Sofosbuvir)是一种广泛用于治疗丙肝(丙型肝炎)的药物。它被认为是一项重大的医疗突破,因为它在丙肝的治疗中取得了显著的成果。索磷布韦的上市时间对于了解该药物的历史和发展很重要。本文将详细介绍索磷布韦的上市时间。

1. 索磷布韦简介

索磷布韦是一种直接作用于病毒的药物,属于核苷酸类反转录酶抑制剂。它通过抑制丙肝病毒复制的关键酶RNA聚合酶,从而降低病毒的数量,并最终导致丙肝的治愈。索磷布韦的研发是传统干扰素疗法以及利巴韦林(Ribavirin)联合治疗的重要突破。

2. 研发和临床试验

索磷布韦的研发始于2007年,由美国制药公司吉利德科学(Gilead Sciences)牵头进行。在进行临床试验之前,已经进行了大量的体外研究和动物实验,证实了该药物对丙肝病毒的有效性。临床试验于2010年开始,并在全球范围内进行,包括携带不同基因型丙肝病毒的患者。

3. 批准和上市时间

索磷布韦的临床试验结果表明,该药物具有显著的抗病毒效果,并且相对于传统疗法,副作用更少。基于这些数据,索磷布韦于2013年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为用于丙肝治疗的首个抗病毒药物。随后,它在2014年获得欧洲药品管理局(EMA)的批准,开启了在全球范围内的上市销售。

4. 影响和发展

自索磷布韦上市以来,丙肝的治疗取得了巨大的进展。该药物的出现改变了丙肝病毒的治疗方式,大大提高了治愈率,并显著降低了与传统疗法相关的不良反应。索磷布韦为那些患有丙肝的人们带来了希望,并且在全球范围内得到广泛应用。

索磷布韦(Sofosbuvir)是一种用于治疗丙肝的关键药物,它通过抑制丙肝病毒的复制和生长,为患者提供了治愈的机会。索磷布韦于2013年12月获得美国FDA的批准,标志着该药物的上市销售,并在随后获得了欧洲EMA的批准。自上市以来,索磷布韦对丙肝的治疗产生了显著的影响,为患者带来了新的希望和更好的治疗选择。

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2024-03-12 16:08:10 更新
  • 索非布韦基本信息

    索非布韦
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      印度natco

    • 适应症:

      治疗慢性丙肝(CHC)感染

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    吉四代 sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir Vosevi
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      美国吉利德

    • 适应症:

      用于治疗成人慢性HCV感染,包括初治和经治、1-6型基因型、无肝硬化或代偿期肝硬化患者。

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    索非布韦 sofosbuvir Sovaldi
    • 剂型:

      片剂

    • 厂家:

      美国Janssen

    • 适应症:

      适用于作为联合抗病毒治疗方案中的组合成分治疗慢性丙肝感染

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