那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza国内有没有上市

张政

高级医学编辑，临床医学硕士

摘要：那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza国内有没有上市,那昔妥单抗(Naxitamab)于2020年11月25日首次获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准上市。国内目前未上市。

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2024-03-02 15:12:37 发布

那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza国内有没有上市,那昔妥单抗(Naxitamab)于2020年11月25日首次获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准上市。国内目前未上市。

那昔妥单抗(Naxitamab)，又称为Danyelza，是一种用于治疗复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤的药物。很多人关心的问题是，那昔妥单抗(Danyelza)在国内是否已经上市。在本文中，我们将对这一问题进行探讨。

1. 那昔妥单抗(Danyelza)简介

那昔妥单抗(Danyelza)是一种单克隆抗体药物，通过结合并中和神经母细胞瘤中表面表达的GD2抗原，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。GD2抗原在神经母细胞瘤中广泛表达，并被认为是该疾病的一个关键治疗靶点。

2. 那昔妥单抗(Danyelza)的全球上市情况

那昔妥单抗(Danyelza)已经在一些国家获得批准并上市。截至目前，它已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为治疗复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤的一线药物。此外，那昔妥单抗(Danyelza)也已经在欧盟等其他国家获得批准并上市。

3. 那昔妥单抗(Danyelza)在中国的市场情况

目前，那昔妥单抗(Danyelza)还没有在中国获得批准并上市。该药物已经在中国开展了临床试验，并且取得了一定的研究进展。中国食品药品监督管理局（NMPA）作为国家监管机构，正审查那昔妥单抗(Danyelza)的申请，以评估其安全性和有效性。

4. 未来期望和展望

随着中国食品药品监督管理局（NMPA）审批流程的推进和相关临床试验的结果公布，我们期待那昔妥单抗(Danyelza)能够尽快获得中国的批准并上市。这将为复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者提供更多选择和希望，改善他们的治疗效果和生存质量。

总而言之，那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza目前在中国还未上市。我们可以看到该药物在全球范围内已经获得了批准，并在其他国家用于治疗复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤。随着中国食品药品监督管理局（NMPA）的审批进展和相关临床试验的推进，我们希望该药物能够尽快进入中国市场，为患者提供更多的治疗选择和机会。

那昔妥单抗的相关介绍

神经母细胞瘤

说明书

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2024-03-02 15:12:37 更新

那昔妥单抗基本信息
那昔妥单抗
- 剂型：
  注射液
- 厂家：
  美国Y-mAbs Therapeutics.
- 适应症：
  适用于与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF) 联合治疗已证实对既往治疗有部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的1岁及以上儿童患者和成人复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤