高级医学编辑,临床医学硕士
摘要:那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza国内上市时间,那昔妥单抗(Naxitamab)于2020年11月25日首次获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市。国内目前未上市。
那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza国内上市时间,那昔妥单抗(Naxitamab)于2020年11月25日首次获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市。国内目前未上市。
那昔妥单抗(Naxitamab),商品名Danyelza,是一种针对复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者的创新治疗药物。它能与GD2抗原结合,并通过促进免疫系统杀伤癌细胞来发挥作用。该药通过针对目标肿瘤细胞而减少对正常细胞的损害,为患有这种类型肿瘤且疗效有限的患者提供新的希望。
1. 那昔妥单抗(Danyelza)获批上市
那昔妥单抗(Danyelza)近日获得国内药监部门的批准,将正式进入国内市场。这将为那些面临复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤的患者带来福音。
2. 解决神经母细胞瘤治疗难题
神经母细胞瘤是一种罕见且高度侵袭性的恶性肿瘤,主要发生在儿童和青少年身上。对于复发性或难治性神经母细胞瘤患者而言,传统的治疗方法疗效十分有限。那昔妥单抗的上市将填补这一领域的药物空白,为患者提供了一种新的治疗选择。
3. 针对GD2抗原的靶向治疗
那昔妥单抗通过靶向GD2抗原,这是神经母细胞瘤细胞上的一种表面分子。它的作用机制是通过激活免疫系统,促使免疫细胞针对肿瘤细胞展开攻击。相较于传统的化疗和放疗方法,那昔妥单抗(Danyelza)的靶向治疗方式更具选择性,可以减少对正常细胞的损伤。
4. 提供新希望的创新药物
那昔妥单抗(Danyelza)的上市为复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者提供了新的希望。这项创新治疗药物的问世,将不仅改善患者的生活质量,还有望延长患者的生存期。相信随着进一步的研究和临床应用,那昔妥单抗(Danyelza)还将在更广泛的肿瘤治疗领域发挥重要作用,为更多患者带来福音。
综上所述,那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza的国内上市将为复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤患者带来新的治疗选择。这一创新药物通过针对GD2抗原的靶向治疗,能够减少对正常细胞的损伤,并提供更好的治疗效果。随着那昔妥单抗的应用进一步拓展,它也有望在其他肿瘤治疗领域发挥作用,为更多的患者带去新的希望。
注射液
美国Y-mAbs Therapeutics.
适用于与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF) 联合治疗已证实对既往治疗有部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的1岁及以上儿童患者和成人复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤
适用于降低高危神经母细胞瘤成人和儿童患者的复发风险.
us worldmeds
适用于急性白血病,恶性淋巴瘤、乳腺癌等
中国深圳万乐药业有限公司
适用于与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF) 联合治疗已证实对既往治疗有部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的1岁及以上儿童患者和成人复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤
美国Y-mAbs Therapeutics.
达妥昔单抗β适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
德国Rentschler Biotechnologie GmbH
靶向抗肿瘤药,治疗晚期肾细胞癌显著增强疾病控制
美国辉瑞
食管癌肺癌乳腺癌等口服选择性抑制剂,有效且耐受较好
瑞士罗氏
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