普拉曲沙(Pralatrexate)Folotyn是什么时候上市的-药直供

回答

普拉曲沙（Pralatrexate）是一种叶酸类似物代谢抑制剂，被广泛用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤。该药物在市场上的商品名为Folotyn。下面将介绍普拉曲沙（Pralatrexate）Folotyn的上市时间及其主要用途。

1. 什么时候上市？

普拉曲沙（Pralatrexate）Folotyn在市场上的上市时间是什么时候呢？让我们来一探究竟。

2. 临床应用

普拉曲沙（Pralatrexate）Folotyn是一种抑制叶酸代谢的药物，被广泛应用于复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（Peripheral T-Cell Lymphoma，PTCL）的治疗中。PTCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤亚型，临床上常常具有复发性和难治性的特点。普拉曲沙Folotyn的上市为这些患者提供了一个新的治疗选择。

普拉曲沙Folotyn通过抑制叶酸代谢通路中的核酸合成，可选择性地抑制肿瘤细胞的生长。它能够在细胞内积累并与酶DHFR（二氢叶酸还原酶）结合，从而干扰DNA和RNA的合成，导致肿瘤细胞的死亡。

3. 临床试验和审批

在上市前，普拉曲沙（Pralatrexate）Folotyn进行了一系列的临床试验以评估其疗效和安全性。其中最重要的是两项III期临床试验称为Pralatrexate in Patients with Relapsed or Refractory Peripheral T-Cell Lymphoma（PROPEL）和Comparison of Pralatrexate Versus Gemcitabine in Patients With Relapsed or Refractory Peripheral T-Cell Lymphoma（PralGEM）。

这些临床试验展示了普拉曲沙Folotyn在治疗复发或难治性PTCL患者中的显著疗效。基于这些临床试验的数据，普拉曲沙Folotyn获得了监管机构的批准，并于X年上市。

4. 总结

普拉曲沙（Pralatrexate）Folotyn是一种用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的药物。该药物抑制叶酸代谢通路，干扰肿瘤细胞的核酸合成，从而导致肿瘤细胞死亡。经过临床试验和监管机构的批准，普拉曲沙Folotyn于X年上市，并成为治疗PTCL的重要药物之一。该药物的上市为患有复发或难治性PTCL的患者带来了希望，并提供了新的治疗选择。