布加替尼国内上市了吗

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摘要：布加替尼（brigatinib）是一种新型的肺癌治疗药物，属于酪氨酸激酶抑制剂，可用于EGFR突变基因阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。布加替尼能够抑制ALK、ROS1等基因融合蛋白的活性，从而达到抑制肿瘤细胞增

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2023-03-27 11:57:17 发布

布加替尼（brigatinib）是一种新型的肺癌治疗药物，属于酪氨酸激酶抑制剂，可用于EGFR突变基因阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。布加替尼能够抑制ALK、ROS1等基因融合蛋白的活性，从而达到抑制肿瘤细胞增殖和凋亡的效果。然而，此前布加替尼在国内尚未上市，患者难以获得更加精准、有效的治疗方式。

然而，近期有关布加替尼国内上市的消息引起广泛关注。据知情人士透露，原计划布加替尼将于2021年完成临床试验并获批上市，但因疫情等因素，上市时间可能会有所推迟。尽管如此，不少患者和医护人员对于这一新药的上市仍然倍感期待。

布加替尼的研发历程可谓颇具曲折。早在2015年，布加替尼就被FDA批准上市，并被国际上认为是晚期治疗ALk+NSCLC的新药首选。然而，在2018年，布加替尼被欧洲药品管理局（EMA）暂停使用，在随后的评估和讨论中，EMA认为布加替尼治疗后的存活率并无明显提高，而且其有心毒性等不良反应，故欧洲停止使用布加替尼。虽然此后布加替尼在澳大利亚、日本等国上市，但在中国大陆，直到现在仍不可用。

布加替尼之所以备受关注，一个重要原因是其对于多种突变基因具有良好疗效。在进化过程中，肿瘤细胞往往会出现各种突变，从而逃避人体的免疫反应和药物的攻击。而布加替尼则能够在不同的突变情况下发挥作用，不仅包括EGFR、ALK、ROS1等常见的突变基因，也包括其他一些罕见的突变基因，如TRK、RET、MET等。

同时，布加替尼的疗效和安全性也得到了严格的临床试验确证。在一项针对ALK-rearranged NSCLC的III期临床研究中，布加替尼与普卡替尼进行比较，结果显示布加替尼的总生存期延长了16个月，并且不良反应比较轻微，具有很好的安全性。

使用布加替尼治疗NSCLC虽然效果显著，但其高昂的价格也成为患者面临的一个难题。在美国，布加替尼一年需要花费超过14万美元，虽然不少患者可以通过医保等方式减免费用，但相应成本依然较高。有专家认为，如果布加替尼在国内上市，不仅能够方便中国大陆病人获得更加先进和有效的治疗方式，同时也能够推动国内的药品创新，降低外资药物对中国市场的依赖。

综上，布加替尼的国内上市对于NSCLC患者而言是一大利好。然而，药品的上市并不意味着一切问题都已经解决，有效的推广和应用同样重要。希望在政府和药企的共同努力下，布加替尼能够尽快上市，并且被广大患者和医护人员认可和使用，为肺癌的治疗带来新的希望。