布吉他滨中国什么时候上市

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摘要：布吉他滨（Brigatinib），是一种口服的、具有高选择性和强烈抗癌活性的小分子酪氨酸激酶（ALK）抑制剂，能够有效治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。近年来，随着布吉他滨的不断突破性进展，它已经被多项临床研?

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2023-03-27 11:30:28 发布

布吉他滨（Brigatinib），是一种口服的、具有高选择性和强烈抗癌活性的小分子酪氨酸激酶（ALK）抑制剂，能够有效治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。近年来，随着布吉他滨的不断突破性进展，它已经被多项临床研究证实在治疗NSCLC中具备很高的疗效和可用性。因此，人们越来越关注这种新型抗肿瘤药物在中国的上市时间。

目前，布吉他滨已经在美国、欧洲、日本等多个国家获批上市，并且得到了FDA（美国食品和药品管理局）及EMA（欧洲药品管理局）的批准。在美国和欧洲，它已经被纳入不可逆性ALK抑制剂的一线治疗方案中，成为晚期ALK阳性NSCLC患者的首选药物。而在中国，这种新型抗肿瘤药物随着相关科研人员的不断研究和开发，也在不断逼近上市的时刻。

根据有关研究资料，布吉他滨在中国的新药申报流程已经进入阶段性的审评程序，也就是所谓的“加速审评”阶段。这一过程主要是针对满足国家政策要求的创新药物，提高审评效率，满足患者的临床需求。目前，有关方面已经开始向国内医疗机构推广该药的疗效和特点，并召开了相关研究会议和讲座，积极推动其上市工作。

但是，随着新药上市管理越来越规范和严格，布吉他滨的上市时间还需要经过进一步的审批和市场调研等环节。一方面，由于目前该药的进口状况，其在国内的售价可能会较高，而国家关于医疗机构的药品限价政策也对其上市带来一定挑战。另一方面，在市场推广和销售方面，布吉他滨也需要在加强宣传和开展多中心的临床研究等方面做出更多的努力。

总体来说，布吉他滨的上市对于满足我国晚期ALK阳性NSCLC患者的治疗需求具备十分重要的意义。它的上市，既有助于改善患者的生存质量，同时也有利于推动我国医药产业的进一步发展。虽然它的上市时间还需要进一步等待和观察，但相信在不久的未来，这种中国首个自主生产的抗肿瘤新药一定会呈现出越来越广阔的发展前景。