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摘要:布吉他滨(Brigatinib),是我国境内一种新型的靶向抗癌药物,主要用于治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药研发自天津市卫生健康委员会技术创新团队,已经通过了美国FDA(美国食品药品监督管理局)的?
布吉他滨(Brigatinib),是我国境内一种新型的靶向抗癌药物,主要用于治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药研发自天津市卫生健康委员会技术创新团队,已经通过了美国FDA(美国食品药品监督管理局)的临床试验,成为最早的一批通过FDA审批的ALK抑制剂之一。那么,布吉他滨在国内上市了吗?
据悉,布吉他滨曾于2018年在中国境内的上海、广州、北京等地进行过一次II临床试验。该试验重点观察了该药物在治疗ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者中的安全性和疗效。试验结果显示,布吉他滨能够显著延长患者的无进展生存期(PFS),并且相对于克唑替尼(Crizotinib)等传统的ALK抑制剂,具有更为出色的抑制作用。
基于上述临床试验结果,布吉他滨不久后获得了中国食品药品监督管理局(CFDA)的上市许可,成为了首个在我国境内获批上市的ALK抑制剂。目前,该药物已经在我国上市,在一些大型医院可以开展使用。
布吉他滨这种新型抗癌药物的研发,表明我国在抗癌领域取得了重要的进展,为广大患者提供了新的治疗途径。然而,在药品上市后,还需要继续深入研究药物的安全性和疗效,以保证临床应用的有效性和安全性。此外,国内医疗卫生体系还需要进一步完善,以降低药品价格并提高患者接受治疗的便捷性。
总之,布吉他滨作为一种创新型抗癌药物,已经在我国获得了上市许可,为我国抗癌事业注入了新的活力。随着更多的抗癌药物在我国成功研发,希望我们能够为广大患者提供更为优质的治疗服务,让他们早日摆脱病痛,重新迎来健康美好的生活。
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