印度克唑替尼：殊途同归，强化肺癌治疗

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：印度克唑替尼：殊途同归，强化肺癌治疗克唑替尼（Crizotinib）是一种口服的小分子靶向药物，可以特异性地抑制肺癌细胞中的一些蛋白激酶。自从2011 年上市以来，克唑替尼被广泛用于第一代ALK（酪氨酸激酶）突变的肺

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2023-05-23 13:24:17 发布

印度克唑替尼：殊途同归，强化肺癌治疗

克唑替尼（Crizotinib）是一种口服的小分子靶向药物，可以特异性地抑制肺癌细胞中的一些蛋白激酶。自从2011 年上市以来，克唑替尼被广泛用于第一代ALK（酪氨酸激酶）突变的肺癌治疗，并表现出良好的疗效。但高昂的价格却一直是患者和医生们的担忧，自主生产经过7年的奋斗，印度克唑替尼迅速走红。

印度克唑替尼的研发企业名为GalaxyPharmaceuticals，总部位于印度的海德拉巴。现在，印度制的Crizalk一经上市，单次花费相当于进口药的5％ - 10％，为肺癌患者带来了福音。

克唑替尼一开始是由小型生物技术公司Pfizer Inc.研制的，被批准用于治疗第一代ALK突变肺癌。这种蛋白酶抑制剂定位于ALK和ROS1突变肺癌细胞中的诱导性酪氨酸激酶活性亚型，对患者生存时间和治愈率造成了显著影响。一些患者出现了耐药性，于是Pfizer继续研究克唑替尼以寻求更多的应用。该企业与Codexis Inc.合作，设计了第二代Crizotinb，例如Xalkori并在全球市场上销售。不过，近年来，新型科技、新材料和新方法的出现，以及第三代ALK抑制剂的到来，对克唑替尼的前景产生了挑战。

进入2020年后，克唑替尼继续增加了它的使用场景，新型的EGFR抑制剂Tagrisso与其联合使用效果显著。此时新的问题出现了，虽然美国的Xalkori价格已有所下降，却仍然超过26万美元；而在印度，印度克唑替尼的单次花费只需要1300-2800卢比（大约相当于18-37美元）。当地产生的原材料和便宜劳动力使得印度Crizalk的价格仅为进口药物的5％ - 10％。对于印度肺癌患者，如此低廉的价格让他们有机会接受更好的治疗，而对于其他国家的患者来说，这又是一次机会。

然而，这并不是印度制药业第一次尝试通过仿制药来走红全球市场。在过去的几十年中，印度的专利保护制度开放，以促进良性创新，并引导世界范围内超过2亿人免于前卫的治疗费用。作为全球第七大药品消费市场，印度成为全球创新药物和仿制药制造商的最爱。

然而，印度制造的克唑替尼并不突出于众多的仿制药之中，仅仅因为它低廉的价格而闻名全球。更多的公司正在长远地投资，以利用印度的仿制药的突出价格为世界范围内的医疗体系带来赢利。印度Crizalk是个历史性的标志，证明了低成本药品在全球市场获得成功的可能性。全球医疗消费者将因此而受益。