高级医学编辑,药理学硕士
摘要:康奈非尼(Encorafenib)恩考芬尼是什么时候上市的,康奈非尼(Encorafenib)在2018年6月27日,被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前在中国还没有上市。
康奈非尼(Encorafenib)恩考芬尼是什么时候上市的,康奈非尼(Encorafenib)在2018年6月27日,被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前在中国还没有上市。
康奈非尼(Encorafenib)是一种新型的抗癌药物,它在黑色素瘤和结直肠癌的治疗中显示出很大的潜力。那么,康奈非尼(Encorafenib)恩考芬尼是在什么时候上市的呢?本文将对这个问题进行详细解答。
康奈非尼(Encorafenib)恩考芬尼是什么时候上市的?
康奈非尼(Encorafenib)恩考芬尼是一种口服抗癌药物,属于BRAF抑制剂的一种。它主要针对携带BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者和携带BRAF V600E突变的结直肠癌患者。恩考芬尼通过抑制BRAF蛋白的活性,抑制了细胞增殖和生长,从而对癌细胞产生抗肿瘤作用。
1. 康奈非尼(Encorafenib)在黑色素瘤治疗中的上市时间
康奈非尼(Encorafenib)针对黑色素瘤的治疗在2018年被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。这一决定基于该药物在关键临床试验中显示出显著的疗效和良好的安全性。研究结果表明,康奈非尼(Encorafenib)与另一种药物(binimetinib)联合使用,可以显著延长晚期或转移性黑色素瘤患者的生存期。
2. 康奈非尼(Encorafenib)在结直肠癌治疗中的上市时间
康奈非尼(Encorafenib)针对结直肠癌的治疗在2019年被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。该决定基于与另一种药物(cetuximab)联合使用的临床试验结果。研究发现,康奈非尼(Encorafenib)联合使用能够在某些BRAF V600E突变的结直肠癌患者中,带来更好的生存期和较高的肿瘤缩小率。
3. 康奈非尼(Encorafenib)在其他国家的上市情况
除了美国,康奈非尼(Encorafenib)在许多其他国家和地区也获得了上市批准。这些国家和地区包括欧洲、加拿大、澳大利亚等。
康奈非尼(Encorafenib)恩考芬尼是一种对黑色素瘤和结直肠癌患者具有重要意义的抗癌药物。通过抑制BRAF蛋白的活性,它能够显著延长患者的生存期,并带来良好的疗效。康奈非尼(Encorafenib)在黑色素瘤治疗中于2018年获得FDA批准上市,而在结直肠癌治疗中则在2019年获得了批准。这一药物的上市,为患有这些疾病的患者提供了新的治疗选择,为他们带来了希望。
胶囊剂
美国Blueprint Medicines
治疗黑色素瘤和结直肠癌,中位无进展生存14.9个月
胶囊剂
美国Blueprint Medicines
治疗黑色素瘤和结直肠癌,中位无进展生存14.9个月
胶囊
老挝卢修斯制药
与比尼替尼联合用于治疗经FDA批准的检测检测出BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者
胶囊
老挝大熊制药
与比尼替尼联合用于治疗经FDA批准的检测检测出BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者
与Encorafenib联合用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者
老挝卢修斯制药
不可切除或转移性黑色素瘤,中位无进展生存14.9个月
美国Array BioPharma
达拉非尼适用于有不能切除或转移黑色素瘤;达拉非尼与曲美替尼联用是适用于被FDA批准检验检出BRAF V600E或V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗
老挝大熊制药
不可切除或转移性黑色素瘤,中位无进展生存14.9个月
美国Array BioPharma
治疗黑色素瘤和结直肠癌,中位无进展生存14.9个月
美国Blueprint Medicines
肝癌肺癌黑色素瘤等免疫检查点抑制剂,显著延长生存期
德国默沙东
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