贝达喹啉(Bedaquiline)Sirturo是什么时候上市的

吕锦辉

高级医学编辑，药理学硕士

摘要：贝达喹啉(Bedaquiline)Sirturo是什么时候上市的,贝达喹啉(Bedaquiline)在2013年11月被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，成为全球首个专门用于治疗多药耐药肺结核的药物。2020年1月2日，贝达喹啉在国内批准上市。

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2024-02-20 14:33:08 发布

贝达喹啉(Bedaquiline)Sirturo是什么时候上市的,贝达喹啉(Bedaquiline)在2013年11月被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，成为全球首个专门用于治疗多药耐药肺结核的药物。2020年1月2日，贝达喹啉在国内批准上市。

贝达喹啉（Bedaquiline），也被称为"Sirturo"，是一种用于治疗多药耐药肺结核（MDR-TB）的药物。本文将介绍贝达喹啉（Bedaquiline）Sirturo药物上市的时间。

贝达喹啉（Bedaquiline）Sirturo是什么时候上市的？

1. 药物研发与审批过程（1. Drug Development and Approval Process）

药物的研发和审批过程是将新药引入市场的关键步骤。贝达喹啉（Bedaquiline）Sirturo经历了一系列的临床试验和监管审批，确保其安全性和有效性。在进入市场之前，药物必须获得相关健康监管机构的批准。

2. 贝达喹啉（Bedaquiline）Sirturo的临床试验（2. Clinical Trials of Bedaquiline Sirturo）

贝达喹啉（Bedaquiline）Sirturo是在对多药耐药肺结核患者进行广泛的临床试验后开发出来的。这些试验有助于评估药物的疗效、安全性和用药方案。临床试验的结果对药物的批准起着至关重要的作用。

3. 贝达喹啉（Bedaquiline）Sirturo的上市时间（3. Market Approval of Bedaquiline Sirturo）

贝达喹啉（Bedaquiline）Sirturo在2012年获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用批准，这意味着它可以在某些高风险患者中使用。随后，在2014年获得了FDA的正式批准，成为首个用于治疗多药耐药肺结核的新药物。此后，贝达喹啉（Bedaquiline）Sirturo逐渐在其他国家获得了各自的批准，并逐步进入市场。

4. 贝达喹啉（Bedaquiline）Sirturo的影响（4. Impact of Bedaquiline Sirturo）

贝达喹啉（Bedaquiline）Sirturo的上市填补了多药耐药肺结核治疗领域的迫切需求。该药物通过抑制结核杆菌ATP合酶的活性，具有创新的作用机制，可以提供一种新的治疗方案。贝达喹啉（Bedaquiline）Sirturo的上市为患者提供了更多的选择，特别是那些对传统治疗方法产生抵抗的人群。

贝达喹啉（Bedaquiline）Sirturo是一种用于治疗多药耐药肺结核的药物。它经历了临床试验和监管审批的过程，并在2012年获得了美国FDA的紧急使用批准。随后，在2014年获得了正式批准并进入市场。该药物填补了多药耐药肺结核治疗领域的空白，并为患者提供了新的治疗选择。贝达喹啉（Bedaquiline）Sirturo的上市对肺结核患者的福祉具有积极的影响。