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吉妥单抗仿制药片

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要:吉妥单抗仿制药片是一种用于治疗急性髓性白血病(AML)的药物。该药物是一种单克隆抗体,能够与癌细胞的表面抗原结合并诱导细胞凋亡。 吉妥单抗最初在2000年被批准上市,但在2001年被撤下市场,因为该药物没有通过进?

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2023-05-21 15:32:29 发布

吉妥单抗仿制药片是一种用于治疗急性髓性白血病(AML)的药物。该药物是一种单克隆抗体,能够与癌细胞的表面抗原结合并诱导细胞凋亡。

吉妥单抗最初在2000年被批准上市,但在2001年被撤下市场,因为该药物没有通过进一步研究的检验。然而,在2017年,FDA重新批准了吉妥单抗的使用,但只限于那些经过基因检测并且在反复诱导治疗后没有完全解决的16岁以上的AML患者。

吉妥单抗的仿制药片是由香港恒瑞医药集团独立研发的。恒瑞医药集团是一家在香港上市的大型制药企业,致力于研制高质量、高效、低成本的仿制药物。

仿制药物是指在专利保护期过后,通过复制原始药物的制造过程并符合质量标准来生产的药物。由于采用了与原始药物相同的成分和制造过程,仿制药物具有与原始药物相同的疗效和安全性。

相比于原始药物,仿制药物具有更低的价格,这使得患者可以获得更多的治疗机会。此外,高质量的仿制药物还可以提供对原始药物供应的替代选择,确保医疗系统的可持续性。

然而,由于仿制药物是在专利保护期过后才获得生产许可,并且通常会有其他公司进入市场,因此,仿制药物的生产成本要比原始药物低。这就使得一些制药公司面临着诉讼或者其他形式的反垄断行为。

在吉妥单抗仿制药片的情况下,创新公司医疗公司Pfizer以恶意垄断为由对恒瑞医药集团提起了诉讼。法院最终判决恒瑞医药集团可以继续销售吉妥单抗仿制药片。

总的来说,吉妥单抗仿制药片为急性髓性白血病患者提供了一种更为负担得起的治疗药物选择。然而,制药公司之间的竞争仍然需要遵守反垄断法,以确保公平竞争并最大程度地保护消费者利益。

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2023-05-21 15:32:29 更新
  • 吉妥单抗基本信息

    吉妥单抗
    • 剂型:

      注射剂

    • 厂家:

      美国辉瑞

    • 适应症:

      一款靶向CD33的免疫偶联物。

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