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摘要:司利弗明是一种免疫疗法,也是最近批准使用的先进药物。它由瑞士诺华制药公司开发,并于2018年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。司利弗明是用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)的免疫治疗药物,目前主要是
司利弗明是一种免疫疗法,也是最近批准使用的先进药物。它由瑞士诺华制药公司开发,并于2018年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。司利弗明是用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)的免疫治疗药物,目前主要是用于针对CD19-阳性单克隆抗体的CAR-T细胞疗法。
司利弗明被认为是建议过去100年来最具有前途的免疫治疗技术之一。它是一种个性化疗法,通过提取患者自己的淋巴细胞进行改造,使其能够攻击恶性肿瘤细胞。这种治疗方法使用了CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)技术,该技术将人工结合受体镶嵌在T细胞上,使其可以通过检测到肿瘤细胞的CD19抗原而杀死它们。
在进行CAR-T疗法之前,患者将首先完成化疗,其中包括使用改变细胞形态的药物,以便CAR-T细胞可以识别和消灭癌细胞。之后,患者的淋巴细胞将从其体内提取并通过漫长的过程进行改造,包括分离、改造和再注射。
但在这一全新的治疗方法中,药物的用量和安全性是驱动治疗成功的关键因素之一。由于司利弗明是一种自体CAR-T细胞疗法,因此在进行治疗时必须确保其用量是合适的。如果使用的数量过多,它可能会导致过度的细胞死亡,从而会对患者的健康构成潜在风险。或者如果使用的数量太少,则可能无法引起足够的治疗效果。
根据 FDA的批准报告,治疗需要使用至少大约200万个CAR-T细胞,而总细胞数量将取决于患者的身体元素。这给生产这种疗法造成了巨大的挑战。对于一个5英尺7英寸身高和120磅的患者,该治疗大约需要526升的血液。
此外,由于CAR-T细胞已经被证明是一种非常有效的治疗方法,因此在治疗过程中可能需要多次使用。然而,这可能会加剧用药问题,因为使用多次之后,患者可能已经发展出了抗体,并且治疗疗效会下降。
针对这些问题,研究人员正在努力开发限制患者使用靶向CAR-T细胞数量的新方法,并探索如何使CAR-T细胞在治疗过程中更加安全。
总的来说,CAR-T疗法对于急性淋巴细胞白血病患者而言是一项非常具有前途的疗法。随着时间的推移和技术的发展,研究人员将不断改进和优化治疗方法和用药剂量的安全性,以使CAR-T治疗更加广泛应用。
注射剂
瑞士诺华制药
用于急性淋巴白血病,侵袭性B细胞淋巴瘤临床缓解较高
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