高级医学编辑,药理学硕士
摘要:艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼是什么时候上市的,艾伏尼布(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市,于2022年2月9日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。
艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼是什么时候上市的,艾伏尼布(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市,于2022年2月9日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。
艾伏尼布(Ivosidenib),即依维替尼,是一种用于治疗特定类型的白血病和胆管癌的药物。本文将介绍艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼的上市时间及其用途。
艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼的上市时间
1. 2018年美国上市
艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼于2018年在美国获得了批准,并成功上市。它是一种小分子酶抑制剂,能够选择性地抑制一种称为IDH1(isocitrate dehydrogenase 1)的突变蛋白。这种突变蛋白在某些形式的白血病和胆管癌患者中过度表达,参与了肿瘤发生和发展的过程。
2. 2019年欧盟上市
在美国上市成功后,艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼于2019年获得了欧盟的批准,并进入了欧洲市场。这一进展为欧洲患者提供了一种新的治疗选择,帮助他们应对特定类型白血病和胆管癌的挑战。
3. 其他国家的上市情况
除了美国和欧盟,艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼还在其他一些国家获得了上市批准。由于药物注册和批准程序在不同国家会有所不同,因此上市时间可能会有差异。许多国家已经开始使用艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼来治疗适应症范围内的患者,为他们提供更多选择和希望。
4. 在白血病和胆管癌治疗中的重要性
艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼在部分特定类型的白血病和胆管癌治疗方面发挥着重要作用。通过针对IDH1突变蛋白的抑制,它有助于恢复正常的细胞代谢和减少癌细胞的增殖。这为那些患有特定突变的患者提供了一种创新的治疗选择,可能改善他们的生活质量,并延长生存期。
结束语
艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼的上市为特定类型的白血病和胆管癌患者提供了新的治疗希望。它的上市时间因地区而异,但无论在哪里,它都代表着医学领域对于这些疾病的研究和治疗的进步。通过持续不断地开发新药物,我们可以更好地应对各种恶性肿瘤,为患者提供更好的治疗效果和预后。
片剂
中国基石药业
白血病1年持续缓解62%,提高胆管癌无进展生存期
片剂
中国基石药业
白血病1年持续缓解62%,提高胆管癌无进展生存期
片剂
老挝卢修斯制药
复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
片剂
老挝东盟制药
适用于IDH1突变的急性髓系白血病(AML)、局部晚期或转移性胆管癌患者的治疗
片剂
老挝大熊制药
用于治疗携带IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病和局部晚期或转移性胆管癌的成年患者
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