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培美替尼新进展：FDA批准用于晚期胆管癌治疗

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董兴

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摘要：培美替尼新进展：FDA批准用于晚期胆管癌治疗 美国FDA（食品与药品管理局）近日批准培美替尼用于晚期胆管癌治疗，这是该药二次获得批准，证实其在治疗胆管癌方面的有效性。此前，培美替尼已被批准用于治疗局限性胆管

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2023-05-17 10:31:15 发布
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培美替尼新进展：FDA批准用于晚期胆管癌治疗

美国FDA（食品与药品管理局）近日批准培美替尼用于晚期胆管癌治疗，这是该药二次获得批准，证实其在治疗胆管癌方面的有效性。此前，培美替尼已被批准用于治疗局限性胆管癌。

培美替尼是一种靶向性药物，可抑制肿瘤细胞上的蛋白酪氨酸激酶（FGFR）受体。这种受体异常活跃在诸多癌症患者中，包括胆管癌患者。因此，培美替尼的出现为胆管癌患者提供了新的治疗选择。

此次批准基于一项多中心、单臂、开放标签的临床试验结果——FIGHT-202研究。该试验招募了107名晚期胆管癌患者，其中90%以上的患者曾接受过两种以上的治疗。试验结果显示，培美替尼的总有效率为36%，其中1.9%达到了完全缓解（消失），28%达到了部分缓解（缩小），6.5%持续稳定。试验中还记录到了术后复发的患者，在接受培美替尼治疗后出现了显著的疗效。

胆管癌是一种较为罕见但危害严重的癌症，患者症状轻微，并且往往已经发展到晚期才被诊断。目前，该病的标准治疗方式是化疗和手术，但治疗效果并不理想，生存率通常较低。所以，在这种背景下，培美替尼为患者提供了新的治疗选择。

除此之外，培美替尼在其他类型的癌症治疗方面也取得了积极进展。针对局限性胆管癌的FIGHT-202试验曾获得过FDA的批准，同时该药还被测试用于非小细胞肺癌、鼻咽癌、宫颈癌和乳腺癌等多种癌症治疗中。目前，培美替尼在许多临床研究中正在得到广泛应用。

综合来看，培美替尼在治疗多种癌症方面的疗效表现出色，本次FDA对其在治疗晚期胆管癌方面的再次批准也证明了它的潜力。我们可以期待，随着更多临床数据和研究的开展，培美替尼的应用范围将会不断拓展，为患者提供更多的治疗选择和希望。

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2023-05-17 10:31:15 更新

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