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奥妥珠单抗(Obinutuzumab)Gazyva是什么时候上市的

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张政

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摘要：奥妥珠单抗(Obinutuzumab)Gazyva是什么时候上市的,奥妥珠单抗(Obinutuzumab)于2015年11月1日获得美国食品与药物监督管理局（FDA）批准上市，在中国于2021年上市。

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2024-01-29 13:22:00 发布

奥妥珠单抗(Obinutuzumab)Gazyva是什么时候上市的,奥妥珠单抗(Obinutuzumab)于2015年11月1日获得美国食品与药物监督管理局（FDA）批准上市，在中国于2021年上市。

奥妥珠单抗（Obinutuzumab）是一种针对慢性淋巴细胞白血病（CLL）和滤泡性淋巴瘤（FL）的单克隆抗体药物。它是一种免疫疗法药物，旨在增强免疫系统对癌细胞的攻击能力。

1. 长期需求：慢性淋巴细胞白血病和滤泡性淋巴瘤是两种常见的血液系统肿瘤，对患者的健康和生活质量带来了重大威胁。为了满足患者的长期需求，医疗界一直在寻求创新的治疗方法。

2. Obinutuzumab的研发：奥妥珠单抗（Obinutuzumab）是由罗氏制药公司研发的。其研究目的是开发一种高效且具有持久疗效的治疗方案。

Obinutuzumab（Gazyva）于2013年在欧洲获得了临床批准，并在随后的几年陆续获得了其他国家和地区的批准。以下是该药物上市的一些重要时间节点：

3. 欧洲上市：Obinutuzumab在欧洲于2013年11月获得欧盟的批准，成为用于治疗慢性淋巴细胞白血病和滤泡性淋巴瘤的新选项。

4. 美国上市：Obinutuzumab也获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。据报告，这一药物于2014年11月获得了用于慢性淋巴细胞白血病的FDA批准。

此后，Obinutuzumab被用于临床实践中，并在不断的研究中积累了更多的临床数据。通过其对患者的积极影响和可靠性，它已经成为治疗慢性淋巴细胞白血病和滤泡性淋巴瘤的重要药物之一。

奥妥珠单抗（Obinutuzumab）Gazyva于2013年在欧洲获得批准，并随后在美国获得FDA的批准。作为一种免疫疗法药物，它为慢性淋巴细胞白血病和滤泡性淋巴瘤患者提供了一种有效且持久的治疗选择。随着进一步的研究和临床实践，Obinutuzumab的地位将继续得到认可，并为患者带来更好的结果。

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2024-01-29 13:22:00 更新

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