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奥滨尤妥珠单抗

慢性淋巴细胞白血病,滤泡性淋巴瘤3年无进展生存高

  • 别名: Obinutuzumab、Gazyva
  • 剂型: 注射剂
  • 厂家: 瑞士罗氏
  • 有效期: 36个月
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  生产厂家

  瑞士罗氏

  成分

  GAZYVA

  性状

  一种无菌,透明,无色至略带棕色,无防腐剂液体浓缩物为静脉给药。

  适应症

  GAZYVA(obinutuzumab)是一种CD20指导的细胞溶解抗体,表示:(1)与苯丁酸氮芥组合,用于治疗以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者。

  (2)与苯达莫司汀联合使用GAZYVA单药治疗,用于治疗患有利妥昔单抗的方案后复发或难治的滤泡性淋巴瘤患者。

  (3)与化疗相结合,随后GAZYVA单药治疗达到至少部分缓解,用于治疗先前未治疗的II期大体积,III或IV滤泡性淋巴瘤的成人患者。

  用法用量

  (1)稀释并作为静脉输注给药。

  不要像静脉推或推注那样给药。

  (2)慢性淋巴细胞白血病的剂量:在第1天为100mg,在第1周期的第2天为900mg,在第1周期的第8天和第15天为1000mg,在第2-6周的第1天为1000mg。

  (3)滤泡性淋巴瘤的剂量:在第1周期第1天,第8天和第15天为1000毫克,第2-6周期或第2-8周为第1天为1000毫克,然后每2个月为1000毫克,最长为2年。

  不良反应

  最常见不良反应(发生率≥10%):输注反应,中性粒细胞减少,血小板减少,贫血,发热,咳嗽,肌肉骨骼疾病。

  禁忌

  GAZYVA禁用于已知对obinutuzumab或任何赋形剂的超敏反应(例如过敏反应)的患者,包括使用先前使用obinutuzumab的血清反应。

  贮存方法

  在2°C至8°C(36°F至46°F)稳定。不要使用超出纸盒上标记失效日期。GAZYVA小瓶应被避光保护。 不要冻结。不要摇动。

  适用人群

  GAZYVA(obinutuzumab)是一种CD20指导的细胞溶解抗体,表示: (1)与苯丁酸氮芥组合,用于治疗以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者。 (2)与苯达莫司汀联合使用GAZYVA单药治疗,用于治疗患有利妥昔单抗的方案后复发或难治的滤泡性淋巴瘤患者。 (3)与化疗相结合,随后GAZYVA单药治疗达到至少部分缓解,用于治疗先前未治疗的II期大体积,III或IV滤泡性淋巴瘤的成人患者。

  有效期

  36个月

  剂型

  注射剂

  注意事项

  输注反应:患者用糖皮质激素,对乙酰氨基酚和抗组织胺预先给药。

  输注期间严密监视,对反应中断或终止输注。

  肿瘤溶解综合征:预料肿瘤溶解综合征;

  用抗高尿酸血症药物预先给药和充分水化尤其是对有高肿瘤负荷和/或高循环淋巴细胞计数患者。

  纠正电解质异常,提供支持性医护和监视肾功能和液体平衡。

  中性粒细胞减少:对感染监视。

  血小板减少:监视血细胞计数和出血。

  出血的处理可能需要血液制品支持。

  免疫接种:不要给活病毒疫苗GAZYVA给与前或期间。

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