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替沃扎尼是否上市？800字解析

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：替沃扎尼是否上市？800字解析 替沃扎尼（tivozanib）是一种靶向治疗肾癌的口服药物，最早由美国生物技术公司AVEO Pharmaceuticals开发，后与日本制药巨头Astellas Pharma合作推进。该药物通过抑制血管内皮生长因子?

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2023-05-14 16:00:46 发布
  • 替沃扎尼

    替沃扎尼

    经过≥两次的成人复发或难治性晚期肾细胞癌

    美国AVEO

替沃扎尼是否上市？800字解析

替沃扎尼（tivozanib）是一种靶向治疗肾癌的口服药物，最早由美国生物技术公司AVEO Pharmaceuticals开发，后与日本制药巨头Astellas Pharma合作推进。该药物通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）的表达，从而阻断肿瘤的血液供应，抑制肿瘤生长和扩散。

替沃扎尼最早于2013年提交美国食品药品监督管理局（FDA）审核，但在2013年6月遭到FDA拒绝，理由是治疗替沃扎尼组患者的生存期低于与索拉非尼（sorafenib）相比的生存期。此后，Astellas Pharma收回了在欧洲和亚洲地区的替沃扎尼的开发权。

2017年12月，AVEO Pharmaceuticals宣布与EUSA Pharma签署替沃扎尼全球独家授权协议，以推进替沃扎尼在全球的开发和商业化，该协议获得了欧洲药品管理局（EMA）批准。

2019年3月，EUSA Pharma在欧洲向EMA提交了替沃扎尼的上市注册申请，最终于2021年6月获得EMA批准，成为欧洲首个获批的口服VEGFR-TKI类肾癌治疗药物。

目前，替沃扎尼在全球的开发和商业化进展顺利，但在美国的上市情况仍未明确。AVEO Pharmaceuticals和EUSA Pharma均未透露替沃扎尼在美国的上市计划，但可以预见的是，替沃扎尼咀嚼片的上市将极大地丰富肾癌患者的治疗选择。

总的来说，替沃扎尼的发展史虽然经历了风风雨雨，但在欧洲的上市获批显示了其在肾癌治疗领域的潜力，相信在未来替沃扎尼将为广大肾癌患者带来更多的福音。

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2023-05-14 16:00:46 更新

  • 替沃扎尼基本信息

    替沃扎尼
    • 剂型：

      胶囊剂

    • 厂家：

      美国AVEO

    • 适应症：

      经过≥两次的成人复发或难治性晚期肾细胞癌

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