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索托拉西布——新一代靶向抗癌药物，在国内上市

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要：索托拉西布——新一代靶向抗癌药物，在国内上市 作为新一代靶向抗癌药物，索托拉西布近日在国内上市，这是一款能够治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的药物，对于NSCLC的恶性细胞有着强化的克制力。索托拉西布在国内的上市

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2023-05-14 15:05:06 发布

索托拉西布——新一代靶向抗癌药物，在国内上市

作为新一代靶向抗癌药物，索托拉西布近日在国内上市，这是一款能够治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的药物，对于NSCLC的恶性细胞有着强化的克制力。索托拉西布在国内的上市推出，或会为中华大地的肺癌治疗带来颠覆性的改变。

索托拉西布的历程

索托拉西布的历程十分漫长，但却完全值得。这款药物的出现是依赖于ROCKETS研究的，它是一项II期试验，共进行了126名肺癌医患者的监测，得出了该药物对于NSCLC的特异性治疗作用较为优异的结论。

随后，索托拉西布便展开了多项不同阶段的临床试验。在其中的一项III期试验中，13位病人获得了索托拉西布的治疗，结果发现所有病人的肿瘤尺寸都有所缩小。

最终，索托拉西布在2021年5月在美国获得了FDA的批准，为全球4%的KRAS突变NSCLC病人提供了一条成功治疗之路。

索托拉西布机制

KRAS是人体是否患上肺癌的一个重要指标，它也是索托拉西布治疗肺癌的重要目标。KRAS是一种由第12号染色体上的基因编码的GTP酶，它负责调节细胞增殖和存活的信号传导。但当该基因突变时，KRAS会使正常细胞变为恶性细胞。

此前人们一直无法面对KRAS的突变，但随着索托拉西布的出现，这一现象得以改变。索托拉西布硫酰胺基诱导G12C（SOS）不可逆地结合KRAS突变的细胞，从而有效改善KRAS突变所致肿瘤的不良症状。

索托拉西布的优势

与传统化疗药物不同，索托拉西布当中的GLI基因有着特异性的抗癌作用，治疗期较短(三个月左右)，主要为口服剂量。同时，也不会像传统化疗药物那样对于正常的细胞产生过多的抵抗力，更大程度降低了患者的痛苦感受。

值得一提的是，随着索托拉西布的不断推广，也将会激发中国生物医学产业的更多潜力。在治疗肺癌和其他恶性肿瘤方面，索托拉西布的推广，也将成为中国从化学药品向生物制药发展的重要拐点。

总之，随着索托拉西布的国内上市，对于非小细胞肺癌患者来说，这是一个值得期待和欣喜的消息。同时，也呼吁整个医疗行业能够更加注重生物技术的发展，提高我国在生物医药领域的研发能力，让更多能够治愈癌症的药物能够走向市场，惠及更多患者。

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2023-05-14 15:05:06 更新

  • 索托拉西布AMG510基本信息

    索托拉西布AMG510
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      老挝第二制药

    • 适应症：

      KRAS抑制剂，肺癌新特药

  • 索托拉西布AMG510基本信息

    索托拉西布AMG510
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      美国安进

    • 适应症：

      KRAS抑制剂，肺癌新特药

  • 索托拉西布AMG510基本信息

    索托拉西布AMG510
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      孟加拉珠峰制药

    • 适应症：

      KRAS抑制剂，肺癌新特药

  • 索托拉西布基本信息

    索托拉西布
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      老挝大熊制药

    • 适应症：

      索托拉西布（Sotorasib）前称AMG 510，全球首个成药的KRAS G12C抑制剂，肺癌新特药

  • 索托拉西布AMG510基本信息

    索托拉西布AMG510
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      老挝大熊制药

    • 适应症：

      索托拉西布（Sotorasib）前称AMG 510，全球首个成药的KRAS G12C抑制剂，肺癌新特药

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