索托拉西布说明书：靶向KRAS G12C突变的新药

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：索托拉西布说明书：靶向KRAS G12C突变的新药索托拉西布（Sotorasib），一种口服小分子化合物，是一种新型肿瘤靶向药物，是目前首个获得美国FDA紧急批准用于治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）的药物。索托拉?

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2023-05-14 14:53:06 发布

索托拉西布说明书：靶向KRAS G12C突变的新药

索托拉西布（Sotorasib），一种口服小分子化合物，是一种新型肿瘤靶向药物，是目前首个获得美国FDA紧急批准用于治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）的药物。索托拉西布与突变的KRAS G12C蛋白质结合，使得其失去突变后的活性，阻碍恶性肿瘤细胞的增殖和分裂，是肿瘤治疗中的一次突破。

索托拉西布的临床试验始于2018年，对适龄、适合化疗的NSCLC患者进行关于药物的初步观察，结果是有效的。随后进行的全球性临床试验（CODEBREAK100），展示了索托拉西布的显著疗效。在约一年后的随访中，研究结果表明，该药物治疗前线治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌具有优秀的治疗效果。其中，全部病例的总有效率为37.1％，无疾病进展生存期(PFS)为6.8个月，1年总生存率为81％。目前，索托拉西布已在美国取得了紧急授权，在欧洲和其他国家的批准正在进行中。

索托拉西布是肿瘤靶向治疗的代表性新药。相较于传统的化学治疗，靶向药物有着更明确和特异的治疗效应，避免了对正常细胞的不良影响。索托拉西布仅用于治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌，仅对KRAS G12C突变的患者有效，而不适用于其他种类的肺癌和其他任何疾病。因此，在使用药物之前需要进行相关基因检测，确保药物可以对KRAS G12C突变的癌细胞产生有效的抗癌作用。

总的来说，索托拉西布作为肿瘤靶向药物的先锋，给迎头赶上CASTEREGNO阶梯汰选拔策略的肺癌患者带来了新的治疗希望。虽然该药有一定的不良反应和成本等问题，但这些限制与肿瘤治疗的其他靶向药物相似。以索托拉西布为首的靶向药物代表了肿瘤治疗技术向着更为精准、个性化和高效的方向不断发展。我们可以相信，在不久的未来，这类药物也会在其他肿瘤治疗中发挥重要作用。

索托拉西布的相关介绍

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说明书

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2023-05-14 14:53:06 更新

索托拉西布AMG510基本信息
索托拉西布AMG510
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  老挝第二制药
- 适应症：
  KRAS抑制剂，肺癌新特药
索托拉西布AMG510基本信息
索托拉西布AMG510
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  美国安进
- 适应症：
  KRAS抑制剂，肺癌新特药
索托拉西布AMG510基本信息
索托拉西布AMG510
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  孟加拉珠峰制药
- 适应症：
  KRAS抑制剂，肺癌新特药
索托拉西布基本信息
索托拉西布
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  老挝大熊制药
- 适应症：
  索托拉西布（Sotorasib）前称AMG 510，全球首个成药的KRAS G12C抑制剂，肺癌新特药
索托拉西布AMG510基本信息
索托拉西布AMG510
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  老挝大熊制药
- 适应症：
  索托拉西布（Sotorasib）前称AMG 510，全球首个成药的KRAS G12C抑制剂，肺癌新特药