恩美曲妥珠单抗(Trastuzumab emtansine)赫赛莱在国内上市了吗

吕锦辉

高级医学编辑，药理学硕士

摘要：恩美曲妥珠单抗(Trastuzumab emtansine)赫赛莱在国内上市了吗,恩美曲妥珠单抗(Trastuzumab emtansine)于2013年2月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，后于2020年初在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

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2024-01-22 11:37:42 发布

恩美曲妥珠单抗(Trastuzumab emtansine)赫赛莱在国内上市了吗,恩美曲妥珠单抗(Trastuzumab emtansine)于2013年2月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，后于2020年初在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

恩美曲妥珠单抗（Trastuzumab emtansine）是一种针对乳腺癌的靶向治疗药物，它能够切断肿瘤细胞的生长信号，并将细胞毒素直接输送至肿瘤细胞内部，从而达到抑制肿瘤生长的效果。近期，这一创新药物在国内获得了上市许可，为乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

1. 乳腺癌的挑战和需求

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，也会影响到一小部分男性。随着乳腺癌发病率的逐年增加，治疗该疾病的需求变得越来越迫切。虽然在过去几十年间，乳腺癌的治疗取得了重大突破，但仍然有一部分患者对传统化疗药物不敏感或出现耐药性。因此，寻求更有效、更精准的治疗方法成为乳腺癌患者和医学界的共同期望。

2. 恩美曲妥珠单抗的特点和机制

恩美曲妥珠单抗属于一类被称为人工单克隆抗体的靶向治疗药物。它具有两种关键成分：恩美曲妥（Trastuzumab）和乳腺癌细胞毒素。恩美曲妥是一种单克隆抗体，能够专门结合于乳腺癌细胞表面上过度表达的特定蛋白质HER2位点，阻断细胞生长信号的传递。而乳腺癌细胞毒素则负责提供杀伤作用，进入乳腺癌细胞内部释放，直接破坏癌细胞的结构和功能。

3. 恩美曲妥珠单抗的临床应用和疗效

恩美曲妥珠单抗已经在国际上获得广泛应用，并展现出了显著的临床疗效。它被批准用于治疗HER2阳性乳腺癌，尤其是转移性或难治性乳腺癌的患者。临床试验结果表明，在恩美曲妥珠单抗治疗方案下，患者的生存期延长、肿瘤进展的风险减少并且不良反应较少。它已经成为乳腺癌治疗的重要一环，为许多患者提供了有效的救治手段。

4. 恩美曲妥珠单抗在国内的上市

令人欣喜的是，恩美曲妥珠单抗最近在国内获得了上市许可，为国内乳腺癌患者带来了福音。这意味着患者可以更方便地获得这一创新药物的治疗。上市后，恩美曲妥珠单抗将可以在国内的医疗机构中使用，并有望提高乳腺癌治疗的成功率和患者的生存质量。

结语

恩美曲妥珠单抗（Trastuzumab emtansine）赫赛莱的上市为乳腺癌患者带来了新的希望。这一治疗药物的靶向作用和毒素输送机制能够更加精准地破坏乳腺癌细胞，从根本上抑制肿瘤的生长。其临床应用已经得到广泛认可，而在国内的上市意味着更多患者能够受益于这一创新疗法。这对于乳腺癌患者和医学界来说都是一项重大的进展，为我们在乳腺癌治疗领域迈出了重要一步。

恩美曲妥珠单抗的相关介绍

乳腺癌

说明书

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2024-01-22 11:37:42 更新

恩美曲妥珠单抗基本信息
恩美曲妥珠单抗
- 剂型：
  注射剂
- 厂家：
  瑞士罗氏
- 适应症：
  抗体-药物偶联物，用于HER2阳性乳腺癌肺癌，减少复发
恩美曲妥珠单抗基本信息
恩美曲妥珠单抗
- 剂型：
  冻干粉
- 厂家：
  印度Zydus
- 适应症：
  抗体-药物偶联物，用于HER2阳性乳腺癌肺癌，减少复发