布格替尼(安伯瑞)的有效期是多长时间

吕锦辉

高级医学编辑，药理学硕士

摘要：布格替尼(安伯瑞)的有效期是多长时间,布格替尼(Brigatinib)于2017年4月28日由美国食品和药物管理局（FDA）授予的加速批准，目前已经在中国上市，上市时间是2022年3月22日，由国家药品监督管理局（NMPA）批准。布格替尼(Brigatinib)有效期为36个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。

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2024-01-22 10:51:52 发布

布格替尼(安伯瑞)的有效期是多长时间,布格替尼(Brigatinib)于2017年4月28日由美国食品和药物管理局（FDA）授予的加速批准，目前已经在中国上市，上市时间是2022年3月22日，由国家药品监督管理局（NMPA）批准。布格替尼(Brigatinib)有效期为36个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。

布格替尼（安伯瑞）是一种用于治疗特定类型肺癌的药物。它属于一类被称为ALK酪氨酸激酶抑制剂的药物，用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌（ALK+ NSCLC）的患者。布格替尼通过抑制ALK融合蛋白的活性，从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。为了确保药物的安全和疗效，布格替尼的有效期需要得到重视。

1. 有效性和安全性的临床试验证据

布格替尼的有效性和安全性已在大规模的临床试验中得到证实。其中一项名为ALTA（ALK in Lung Cancer Trial of Brigatinib in Adults）的研究表明，布格替尼在ALK+ NSCLC患者中显著延长了无进展生存期，并且相较于现有的治疗方案，具有更好的耐受性。这些临床试验结果为布格替尼的临床应用提供了可靠的基础。

2. 化学稳定性和药物贮存

布格替尼的有效期取决于其化学稳定性和正确的药物贮存。药物在遵循正确贮存条件的情况下才能确保其安全性和有效性。制药公司通常会提供关于药物储存的具体指导，包括存放温度、光照条件和密封要求等。遵守这些指导，可以最大限度地延长药物的有效期。

3. 药物的批准日期与有效期限

布格替尼在获得批准后，通常会指定一个有效期限。有效期是指在该期限内，药物保持其规定的质量和安全性。制药公司和监管机构会基于药物的稳定性和临床数据，确定有效期的长度。与其他药物一样，布格替尼的有效期也需要在药品包装上标明。

4. 咨询医生和遵循建议

对于服用布格替尼的患者来说，了解药物的有效期至关重要。医生将会与患者一起商讨布格替尼的用药计划，并提供关于使用药物的指导和建议。患者应该密切遵循医生的建议，并定期定时进行药物复查，以确保药物的有效性和安全性。

总结起来，布格替尼（安伯瑞）作为一种针对ALK+ NSCLC的治疗药物，具有显著的疗效和安全性。药物的有效期取决于多种因素，包括化学稳定性和药物贮存条件等。患者应该保持与医生的密切沟通，并按照指导正确使用药物，以确保其最大程度的疗效和安全性。