高级医学编辑,药理学硕士
摘要:艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo是什么时候上市的,艾伏尼布(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市,于2022年2月9日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。
艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo是什么时候上市的,艾伏尼布(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市,于2022年2月9日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。
艾伏尼布(Ivosidenib)是一种用于治疗特定类型的白血病和胆管癌的药物。其中,艾伏尼布的一种制剂被商业上称为Tibsovo。本文将介绍Tibsovo药物的上市时间,并对其用途进行简要说明。
艾伏尼布(Ivosidenib)是一种新型的口服治疗药物,用于治疗急性髓系白血病(AML)和转化后的急性白血病(转AML)患者,这些患者通常具有IDH1基因突变。该突变使得IDH1酶失去了正常的调控功能,导致异常的代谢过程和癌细胞的增生。Tibsovo通过抑制突变的IDH1酶工作,破坏异常代谢过程,从而抑制癌细胞的生长与扩散。
以下是关于Tibsovo上市的详细信息:
1. Tibsovo的FDA批准
Tibsovo首次获得美国食品药物管理局(FDA)批准是在2018年7月20日。这项批准是基于一项III期临床试验的结果,该试验证明了Tibsovo在治疗IDH1突变的急性髓系白血病患者中的疗效。
2. 上市后的使用扩展
随着时间的推移,医学界对于Tibsovo的认识不断深入,其用途也在不断扩展。除了急性髓系白血病外,Tibsovo还被用于治疗转化后的急性白血病以及特定的胆管癌患者。这一扩展使得更多的患者可以获得该药物作为治疗选择,帮助他们对抗癌症。
3. 全球销售和市场接受度
自Tibsovo上市以来,它在全球范围内逐渐得到市场的认可和接受。该药物的销售持续增长,延长了许多需要该药物治疗的患者的生存期,并提供了更好的生活质量。
4. 新的临床研究和发展
Tibsovo的上市也为进一步的临床研究和开发提供了契机。研究人员正在不断探索该药物在其他癌症类型中的潜力,并努力改善其疗效和安全性。
艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo作为一种用于治疗特定类型白血病和胆管癌的药物,于2018年获得了FDA的批准。其上市后取得的积极疗效和不断的临床研究表明,Tibsovo在帮助患者对抗癌症方面发挥了重要的作用。随着时间的推移,我们可以期待更多关于Tibsovo的进展和突破,为更多需要治疗的患者提供希望和帮助。
片剂
中国基石药业
白血病1年持续缓解62%,提高胆管癌无进展生存期
片剂
中国基石药业
白血病1年持续缓解62%,提高胆管癌无进展生存期
片剂
老挝卢修斯制药
复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
片剂
老挝东盟制药
适用于IDH1突变的急性髓系白血病(AML)、局部晚期或转移性胆管癌患者的治疗
片剂
老挝大熊制药
用于治疗携带IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病和局部晚期或转移性胆管癌的成年患者
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