阿培利司(Alpelisib)Piqray国内上市时间

吕锦辉

高级医学编辑，药理学硕士

摘要：阿培利司(Alpelisib)Piqray国内上市时间,阿培利司(Alpelisib)于2019年5月24日获得美国FDA批准上市，目前国内未上市。

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2024-01-10 17:34:23 发布

阿培利司(Alpelisib)Piqray国内上市时间,阿培利司(Alpelisib)于2019年5月24日获得美国FDA批准上市，目前国内未上市。

乳腺癌是女性中最常见的恶性肿瘤之一，在世界范围内造成了巨大的健康负担。为了应对乳腺癌的治疗挑战，一项新的药物阿培利司（Alpelisib）Piqray已经获得了国内上市许可。阿培利司是一种针对乳腺癌患者中携带有突变PIK3CA基因的口服治疗药物。该药物的上市将为乳腺癌患者提供一种新的治疗选择，并有望改善患者的预后。

1. 阿培利司（Alpelisib）Piqray的作用机制

阿培利司（Alpelisib）Piqray属于一类名为PI3K抑制剂的药物。它通过抑制肿瘤细胞内PI3K信号通路的活性，进而抑制异常细胞增殖和生存。这种药物主要用于治疗乳腺癌中的激素受体阳性（HR+）和HER2阴性（HER2-）的晚期或转移性乳腺癌，且患者必须携带有突变PIK3CA基因。阿培利司的独特机制使它成为一种有希望改善患者生存期的创新药物。

2. 阿培利司（Alpelisib）Piqray的研究结果

在临床试验中，阿培利司（Alpelisib）Piqray展现出了显著的疗效。一项大规模的III期临床试验（SOLAR-1研究）表明，与单一内分泌疗法相比，联合使用阿培利司和内分泌疗法可以显著延长无进展生存期。此外，这项研究还发现，在携带突变PIK3CA基因的患者中，阿培利司的疗效尤为明显。这些积极的结果为阿培利司的上市奠定了坚实基础。

3. 阿培利司（Alpelisib）Piqray的安全性和副作用

药物的安全性是一个重要的考量因素。在临床试验中，与单一内分泌疗法相比，联合使用阿培利司和内分泌疗法的患者可能出现一些不良反应，如高血糖、皮肤反应和胃肠道不适。通过控制剂量和有效管理这些不良反应，患者可以获得更好的疗效和生活质量。

4. 阿培利司（Alpelisib）Piqray在国内的上市时间

根据最新的消息，阿培利司（Alpelisib）Piqray即将在国内上市。这是一项令人鼓舞的消息，意味着乳腺癌患者很快就能够获得这种新的治疗药物。这将为患者提供更多的治疗选择，并有望改善他们的治疗效果和生活质量。对于乳腺癌患者和医学界来说，阿培利司的上市无疑是一个重要的里程碑，将推动乳腺癌领域的治疗进程。期待着这一创新药物的面市，为患者带来更多希望和福音。

文章结尾不含小标题。

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2024-01-10 17:34:23 更新

阿培利司基本信息
阿培利司
- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  瑞士诺华制药
- 适应症：
  口服PI3K抑制剂，用于晚期乳腺癌等
阿培利司 Alpelisib LuciAlpe基本信息
阿培利司 Alpelisib LuciAlpe
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  老挝卢修斯制药
- 适应症：
  适用于晚期或转移性乳腺癌患者的治疗