拉罗替尼在中国上市了吗？近年来，随着中国生物医药市场发展的加速，越来越多的国际知名药企开始将目光转向

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：拉罗替尼在中国上市了吗？近年来，随着中国生物医药市场发展的加速，越来越多的国际知名药企开始将目光转向中国。作为一种全球领先的靶向治疗新药，拉罗替尼备受瞩目。那么，拉罗替尼在中国上市了吗？首先，我们来

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2023-05-10 16:06:37 发布

拉罗替尼在中国上市了吗？近年来，随着中国生物医药市场发展的加速，越来越多的国际知名药企开始将目光转向中国。作为一种全球领先的靶向治疗新药，拉罗替尼备受瞩目。那么，拉罗替尼在中国上市了吗？

首先，我们来了解一下拉罗替尼。拉罗替尼是一种针对仅存在于少数患者中的NTRK融合基因的口服小分子激酶抑制剂，是一种治疗儿童和成人罕见癌症的创新药物。研究显示，NTRK融合基因是多种肿瘤中的驱动基因，并能在患者中广泛存在，包括睾丸癌、乳腺癌、肺癌和造血系统肿瘤等。

如今，拉罗替尼已经在全球许多国家和地区上市，并呈现出强烈的市场需求和潜力。目前来看，拉罗替尼已经在美国、欧盟、日本、加拿大、澳大利亚、香港等20多个国家和地区获批上市。但在中国，拉罗替尼的上市情况尚不太清楚。

2019年12月，青岛海尔生物制药有限公司宣布已获得在中国推广使用拉罗替尼的申请批准，并计划在2020年上半年投入市场销售。但是，目前尚未听到任何进一步消息或官方公告，也无法确定拉罗替尼什么时候准备在中国上市。

不过，我们可以看到，海尔生物作为中国知名的生物制药公司之一，逐渐成为了国家创新主体和国际领先技术协同创新的重要力量。早在2018年，海尔生物就与美国合作伙伴Loxo Oncology签署了战略合作协议，获得了拉罗替尼的独家权利，并在去年启动了拉罗替尼的全球临床试验。相信在海尔生物的强力推动下，拉罗替尼也很快能够在中国实现上市。

除此之外，还有一项值得关注的消息。近年来，中国政府不断加强生物医药行业的控制和监管，推进仿制药的研发和上市进程，以扩大药品供应和降低医疗成本。因此，有传言称拉罗替尼的仿制药已经登录中国的临床试验名单，很有可能会在不久的将来来到中国市场。尽管这些传言尚未得到官方证实，但是可以想象，一旦仿制药上市，必然会对拉罗替尼的进入中国市场产生一定的影响。

总的来说，拉罗替尼在中国的上市情况目前仍不明朗。虽然已经取得了正式批准，并且有一家海尔生物作为获得独家权利的企业在致力于推动实现上市，但尚未有官方公告确定商业发布的时间点。未来，我们可以期待着拉罗替尼在中国市场的表现，并且关注其与中国仿制药的竞争情况。

拉罗替尼的相关介绍

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2023-05-10 16:06:37 更新

拉罗替尼基本信息
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- 剂型：
  胶囊剂
- 厂家：
  老挝东盟制药
- 适应症：
  治疗TRK融合阳性实体瘤，中位治疗持续时间显著延长
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拉罗替尼
- 剂型：
  片剂
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  老挝卢修斯制药
- 适应症：
  拉罗替尼是广谱抗癌药物，对很多不同肿瘤都有效。可有效治疗的类型：肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。