达妥昔单抗(Dinutuximab)国内上市时间

吕锦辉

高级医学编辑，药理学硕士

摘要：达妥昔单抗(Dinutuximab)国内上市时间,达妥昔单抗(Dinutuximab)于2015年3月获得了美国FDA的加速批准，国内上市时间是2021年8月12日。

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2024-01-06 13:50:48 发布

达妥昔单抗(Dinutuximab)国内上市时间,达妥昔单抗(Dinutuximab)于2015年3月获得了美国FDA的加速批准，国内上市时间是2021年8月12日。

达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种针对高危神经母细胞瘤的抗体药物，其成为了一线治疗方案的关键之一。该药物的国内上市时间备受关注，下面将对达妥昔单抗在国内上市的时间进行简要介绍和探讨。

1. 达妥昔单抗(Dinutuximab)的研发背景和意义

2. 国内临床试验和安全性评估

3. 国内上市时间预测与问题

4. 对病患和医学界的希望

首先，让我们来了解一下达妥昔单抗(Dinutuximab)的研发背景和意义。神经母细胞瘤是一种罕见但危险的儿童肿瘤，其治疗一直是医学界的难题之一。而达妥昔单抗作为一种抗体药物，能够结合并清除肿瘤细胞，有效阻止病情的进展。临床试验显示，达妥昔单抗与传统治疗相比，在提高患儿的生存率和减少病情复发方面取得了显著的突破。

国内也积极开展了对达妥昔单抗的临床试验和安全性评估，以确保该药物在中国患者中的有效性和安全性。这些临床试验结果对该药物的国内上市时间具有重要作用。在临床试验阶段，医学界和患者对达妥昔单抗的表现和优势深感期待。

国内上市时间预测和问题也备受关注。由于国内药物监管体系和审批流程的特殊性，药物上市时间的推进可能面临一些挑战和延迟。此外，价格和供应等因素也可能会影响患者对达妥昔单抗的获得和使用。

不过，尽管存在种种难题，对病患和医学界来说，达妥昔单抗的国内上市仍然是一个重要的里程碑。这将为高危神经母细胞瘤的患者提供一种新的治疗选择，为抗击这一疾病带来新的希望。同时，通过引入国内上市的达妥昔单抗，也有望进一步推动国内儿童肿瘤治疗的研究和发展。

总而言之，达妥昔单抗(Dinutuximab)国内上市时间备受期待，其将为高危神经母细胞瘤患者带来新的治疗选择和希望。尽管面临一些挑战和延迟，但我们对国内临床试验的进展和相关药物监管的推进保持乐观。相信在不久的将来，达妥昔单抗将能够在中国上市，并为患者带来福音。

达妥昔单抗的相关介绍

神经母细胞瘤

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2024-01-06 13:50:48 更新

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地妥昔单抗重组注射剂
- 剂型：
  注射剂
- 厂家：
  瑞士罗氏
- 适应症：
  缓解高危神经母细胞瘤，安全性较好
达妥昔单抗β基本信息
达妥昔单抗β
- 剂型：
  注射液
- 厂家：
  德国Rentschler Biotechnologie GmbH
- 适应症：
  达妥昔单抗β适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗

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