问题达妥昔单抗(Dinutuximab)是什么时候上市的

达妥昔单抗(Dinutuximab)是什么时候上市的,达妥昔单抗(Dinutuximab)于2015年3月获得了美国FDA的加速批准，国内上市时间是2021年8月12日。

达妥昔单抗（Dinutuximab）是一种针对神经母细胞瘤的单克隆抗体，旨在为高危患者提供新的治疗选择。这种药物的上市标志着在儿童肿瘤治疗领域的一次重要进展，尤其是对于那些遭受高危神经母细胞瘤折磨的患者。本文将探讨达妥昔单抗的上市时间、临床应用及其重要性。

1. 达妥昔单抗的上市时间

达妥昔单抗最初于2015年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。这一批准主要针对高危神经母细胞瘤的儿童患者，尤其是在与其他治疗方法（如化疗和放疗）结合使用时。其上市标志着针对这一种罕见但严重癌症的治疗手段取得了重大进展。

2. 达妥昔单抗的机制

达妥昔单抗是一种人源化的单克隆抗体，能够靶向神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原。GD2是一种在许多神经母细胞瘤细胞中高表达的糖脂。通过结合在该抗原上，达妥昔单抗不仅能阻止肿瘤细胞的生长，还能唤起免疫系统的反应，增强对肿瘤细胞的攻击。

3. 临床试验与疗效

在临床试验中，达妥昔单抗展示了良好的疗效，尤其是在高危神经母细胞瘤患者的治疗中。研究表明，与传统疗法结合使用时，达妥昔单抗能够显著提高总体生存率。它的引入为许多在传统治疗中效果不佳的患者带来了新的希望。

4. 患者影响与未来前景

达妥昔单抗的上市对高危神经母细胞瘤患者及其家庭来说是个重要的里程碑。随着越来越多的临床数据积累，未来可能会有更多的应用和指南推进其使用。此外，研究人员也在探索如何将达妥昔单抗与其他免疫疗法结合，以期进一步提升疗效。

达妥昔单抗的上市不仅为高危神经母细胞瘤的治疗带来了新方法，也为未来的研究和开发打开了新的方向。随着医学和技术的不断进步，我们期待能够为更多患者带来更多有效的治疗选择。

达妥昔单抗的相关介绍

神经母细胞瘤

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