高级医学编辑,药理学硕士
摘要:达妥昔单抗(Dinutuximab)中文说明书,达妥昔单抗(Dinutuximab)是抗肿瘤药,针对高危神经母细胞瘤患者,特别是12月龄及以上的患儿。它能与神经母细胞瘤的GD2抗原结合,激活免疫系统杀灭肿瘤细胞,并诱导长期免疫应答,从而控制肿瘤。疗效显著。
达妥昔单抗(Dinutuximab)中文说明书,达妥昔单抗(Dinutuximab)是抗肿瘤药,针对高危神经母细胞瘤患者,特别是12月龄及以上的患儿。它能与神经母细胞瘤的GD2抗原结合,激活免疫系统杀灭肿瘤细胞,并诱导长期免疫应答,从而控制肿瘤。疗效显著。
神经母细胞瘤是一种罕见而严重的儿童恶性肿瘤,可导致高度恶性和复发性疾病。针对高危神经母细胞瘤的治疗一直是一项具有挑战性的任务。近年来,一种新型的治疗药物达妥昔单抗(Dinutuximab)在神经母细胞瘤治疗中引起了广泛的关注。本文将对达妥昔单抗的中文说明书进行详细介绍,以便更好地了解并应用这一创新治疗手段。
1. 适应症与用途范围
1.1 适应症
达妥昔单抗用于治疗高危神经母细胞瘤患者。此类患者在成人、儿童和婴儿中均可应用该药物。
1.2 用途范围
达妥昔单抗通过与游走性神经母细胞瘤细胞表面的神经母细胞瘤抗原(GD2)结合,通过免疫增强抗原呈递和细胞毒性作用的机制,缓解高危神经母细胞瘤。
2. 使用方法和剂量
2.1 使用方法
达妥昔单抗仅供专业医生在医院或合格医疗机构的监护下使用。该药物通过静脉注射的方式给予患者。
2.2 剂量
剂量的确定应根据患者体表面积加以调整。通常建议成人和儿童进行长时间的静脉输注,并根据患者的状况进行调整。治疗周期一般为4周,间隔为2周。医生会根据患者的具体情况确定最佳的治疗计划。
3. 使用注意事项
3.1 过敏反应
因为达妥昔单抗是一种免疫疗法药物,可能引起过敏反应,故医生在使用时需密切监测患者的病情,并立即采取适当的救治措施。如果出现严重的过敏反应,医生可能会考虑减少剂量或停止治疗。
3.2 定期监测和评估
患者在接受达妥昔单抗治疗期间,应定期接受各项生理指标的监测和评估,如血液学检查、肾功能检查、神经功能评估等。这有助于医生了解患者是否出现不良反应或并发症,并及时调整治疗方案。
4. 不良反应
4.1 常见不良反应
达妥昔单抗的常见不良反应包括(但不限于)发热、寒战、疲劳、恶心、呕吐、腹泻等。这些反应通常是可控制且可逆转的,但仍需要监测和及时处理。
4.2 严重不良反应
少数患者可能会出现严重不良反应,如血压升高、神经病学障碍、过敏反应等。如果患者出现这些反应,医生应立即停止治疗并采取相应的抢救措施。
结尾段:
达妥昔单抗是一种具有创新性的治疗手段,用于缓解高危神经母细胞瘤。通过了解中文说明书,我们更好地了解了达妥昔单抗的适应症、使用方法、使用注意事项和不良反应。任何药物治疗都应该在医生的指导下进行,并且患者应及时与医生沟通,共同制定最佳的治疗方案。希望达妥昔单抗的应用能够为高危神经母细胞瘤患者带来更好的治疗效果和生活质量。
注射剂
瑞士罗氏
缓解高危神经母细胞瘤,安全性较好
注射液
德国Rentschler Biotechnologie GmbH
达妥昔单抗β适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
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