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马昔腾坦专利无效：又一例专利大战告吹

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董兴

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摘要：马昔腾坦专利无效：又一例专利大战告吹 近日，法国制药公司爱力博(AbbVie)宣布其挑战瑞士制药公司赛诺菲(Sanofi)旗下肺动脉高压药物马昔腾坦(Macitentan)专利的举措告吹。这一决定意味着赛诺菲将会继续独占这款药物

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2023-05-10 10:55:20 发布
  • 马昔腾坦

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马昔腾坦专利无效：又一例专利大战告吹

近日，法国制药公司爱力博(AbbVie)宣布其挑战瑞士制药公司赛诺菲(Sanofi)旗下肺动脉高压药物马昔腾坦(Macitentan)专利的举措告吹。这一决定意味着赛诺菲将会继续独占这款药物在欧洲和美国市场的销售。

马昔腾坦是一种治疗肺动脉高压的药物，于2013年获得欧盟市场批准，并于2014年在美国上市。药物的销售收入一直都是赛诺菲公司的“明星产品”。

此次专利争议的始末可以追溯到2015年。当时，位于英国的爱力博指责马昔腾坦专利存在明显的技术性无效性。爱力博公司认为这款药物的专利涵盖了其自主研发的PD156707化合物，但PD156707本身就已经在1984年被一家药物公司申请专利，显然不能再次被其他公司申请新专利。

赛诺菲公司随即起诉爱力博公司，希望告诉他们不应该因为PD156707而挑战马昔腾坦的专利。法院一审尚未进展，爱力博便向欧洲专利局(European Patent Office, EPO)提出正式的专利无效请求。

在欧洲专利局审查期间，赛诺菲公司还向美国专利商标局(USPTO)提出针对马昔腾坦专利的重新审查请求。然而，美国专利商标局在2020年10月给出了赛诺菲的专利是有效的判决。

在最近的欧洲专利局判决中，法官表示，虽然PD156707的专利已经申请并于1988年到期，但该化合物的专利并不应该影响马昔腾坦专利的有效性。欧洲专利局认为，马昔腾坦专利的创新性和非显然性证据充分，该专利并未侵犯PD156707专利的权利。

赛诺菲公司表示，这是一项对该公司研发及新药上市的承认和肯定。这也是专利大战中的一次重要胜利。专利的保护可以维护企业的创新成果，保障企业合法的商业利益，同时也有利于推动新药的研发投入。

对于爱力博公司而言，这次专利挑战失败无疑是一次失利。在爱力博公司公布此次判决后，其股票在欧洲股市下跌1.6%。

总的来说，如今的药品市场竞争越来越激烈，本次专利争议也充分说明了专利保护的重要性，这也是为了保障商业利益，鼓励更多的企业进行创新。目前，赛诺菲公司的肺动脉高压药物马昔腾坦在全球范围内市场需求高涨，估计到2025年，其销售收入有望达到15亿美元，这对于赛诺菲公司的业绩来说是一个重大的利好。

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    马昔腾坦
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      印度cipla

    • 适应症：

      肺动脉高压的内皮素受体拮抗剂，降低发病率和死亡率

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    • 剂型：

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