信迪利单抗(Sintilimab)是什么时候上市的-药直供

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信迪利单抗(Sintilimab)是什么时候上市的,信迪利单抗(Sintilimab)于2018年12月24日获得国家药品监督管理总局的批准上市，信迪利单抗于2019年正式在中国内地上市。

随着现代医学的不断进步，肿瘤治疗领域涌现出了许多创新的药物。信迪利单抗（Sintilimab）作为一种新型的免疫治疗药物，对于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者来说，可谓是一剂福音。那么，信迪利单抗是在什么时候上市的呢？接下来，就让我们一起来探寻答案。

1. 信迪利单抗的研发历程

这一小标题将带我们了解信迪利单抗的研发过程。

信迪利单抗是由中国生物制药公司信达以及美国的医药公司伊利康联合研发的一种新型抗体药物，属于免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitor）的范畴。该药物通过抑制体内的免疫抑制通路，激活患者自身的免疫系统，从而攻击和清除肿瘤细胞。信迪利单抗在临床研究中表现出了良好的抗肿瘤活性和安全性，为患有复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者提供了一种新的治疗选择。

2. 上市前的临床试验

这一小标题将介绍信迪利单抗在上市前进行的临床试验。

在信迪利单抗上市之前，该药物经历了一系列的临床试验。其中，一项重要的临床试验是关于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的试验。试验结果显示，信迪利单抗能够显著提高患者的总体生存率和无进展生存期，同时具备较好的耐受性和安全性。这些积极的临床试验结果为信迪利单抗的上市奠定了坚实的基础。

3. 上市审批和上市时间

这一小标题将阐述信迪利单抗的上市审批和具体上市时间。

信迪利单抗在中国的上市时间是在2018年12月。当时，国家药品监督管理局（现为国家药品监督管理局）对信迪利单抗进行了审批，并批准其上市用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。这一重要的里程碑使得信迪利单抗成为了中国国内首个获得核准上市的PD-1免疫检查点抑制剂。

4. 上市后的应用和发展

这一小标题将介绍信迪利单抗上市后的应用和进一步发展。

信迪利单抗上市后，被广泛应用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗中。它成为了治疗方案中的重要组成部分，为患者提供了延长生存期和改善生活质量的希望。此外，信迪利单抗还在其他肿瘤类型的治疗中进行了不断的扩展和探索，取得了一定的临床疗效。

总结起来，信迪利单抗作为免疫治疗领域的一颗新星，于2018年12月正式在中国上市，成为中国国内首个获得核准上市的PD-1免疫检查点抑制剂。通过对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的临床试验，信迪利单抗显示出了良好的疗效和安全性，为患者带来了新的治疗选择。信迪利单抗的上市标志着中国肿瘤治疗领域的进一步发展，为广大患者带去了希望和曙光。