高级医学编辑 药学专业
摘要:司他夫定仿制药是一种治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)的药物,与艾滋病相关。司他夫定病毒逆转录酶抑制剂,其主要作用是抑制HIV病毒逆转录酶的活性,从而防止HIV病毒在人体细胞内的复制和感染。虽然司他夫定仿制药的品?
司他夫定仿制药是一种治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)的药物,与艾滋病相关。司他夫定病毒逆转录酶抑制剂,其主要作用是抑制HIV病毒逆转录酶的活性,从而防止HIV病毒在人体细胞内的复制和感染。虽然司他夫定仿制药的品质和疗效与原始药有一定差距,但是在许多开发中国家,如非洲地区,它们仍然是治疗HIV/AIDS的主要选择。
司他夫定于1994年获得美国食品和药品管理局(FDA)批准上市,由Bristol-Myers Squibb公司生产,市场销售名称为Zerit。但在2006年,Bristol-Myers Squibb宣布停产司他夫定,并推荐病人改用更安全和更有效的替代药物,例如神经酰胺和拉米夫定。这是由于许多研究表明,司他夫定可能导致神经系统毒性和胰腺炎等副作用,从而导致安全性问题。
但是,在许多开发中国家中,司他夫定的需求仍然很高。由于原始药的价格昂贵,仿制药作为替代品已经广泛使用。例如在亚洲,印度高尔文医药公司生产的仿制药物Stavir已经成为治疗HIV的主要选择之一。仿制药物与原药品的成分和功效相似,但生产成本低,价格更便宜。虽然这些药品的质量和效果可能不如原药,但他们仍然是许多人获得治疗的唯一选择。
然而,仿制药生产仍存在一些风险和挑战。例如,由于缺乏透明度和标准,许多仿制药的剂量和纯度往往存在差异,可能导致副作用和治疗结果的不确定性。此外,仿制药的生产企业有时并没有执行标准程序,可能存在掺杂有禁止使用的物质等安全问题。
总之,司他夫定仿制药在许多开发中国家中仍然是治疗HIV/AIDS的有效选择,但是需要注意受控制的仿制药品生产,确保其质量和效果。在未来,随着技术和市场的不断发展,更加安全和有效的替代药物将继续涌现。
胶囊剂
印度cipla
治疗I型HⅣ感染口服生物利用度高 ,耐受性好
特鲁瓦达(emtricitabine andtenofovir disoproxil fumarate)Truvada
用于治疗艾滋病感染者
美国吉利德
替拉依 efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxilfumarate Atripla
用于治疗成人和体重至少40公斤的儿科患者的HIV-1感染
美国吉利德科学公司
抗HIV的单片复发制剂,一年后多数患者病毒载量转阴
印度Emcure
用于初治的HIV,144周内达到高水平持久性病毒抑制率
印度海得隆
一线抗HIV-1药物,低剂量抗病毒反应更佳,副作用降低
德国默沙东
治疗I型HⅣ感染口服生物利用度高 ,耐受性好
印度cipla
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