高级医学编辑 药学专业
摘要:Tezepelumab的副作用大不大?——对这一新药的副作用进行梳理与分析 自2021年,长春麦迪克联合实验室研发的肺部疾病治疗药物Tezepelumab(Tezspire)在美国食品药品管理局(FDA)获批上市后,这一新药备受关注。作为一?
Tezepelumab的副作用大不大?——对这一新药的副作用进行梳理与分析
自2021年,长春麦迪克联合实验室研发的肺部疾病治疗药物Tezepelumab(Tezspire)在美国食品药品管理局(FDA)获批上市后,这一新药备受关注。作为一种以人源化单克隆抗体为主要成分的肺部疾病治疗药物,Tezepelumab在治疗哮喘、慢性支气管炎以及慢性阻塞性肺疾病等方面显示出了广泛的应用前景。但与此同时,也有关于Tezepelumab的安全性问题的质疑,这其中就包括Tezepelumab的副作用问题,Tezepelumab的副作用大不大,是否值得研究和使用?本篇文章将对这一问题进行详尽的梳理和分析。
首先,需要明确的是,作为一种处于H2L2格式的IgG2型单克隆抗体,Tezepelumab其潜在的副作用肯定是存在的,在FDA批准其上市的同时,也已经指出了它的一些制剂风险和不良反应。根据FDA的用量标准,Tezepelumab的推荐用量为每4周120mg,治疗期为48周。而根据其在临床试验中的药物安全数据显示,临床受试者在接受这种治疗时,主要出现的不良反应包括恶心、头痛、发热、胃肠道不适等,并且这些反应主要是在用药后第一天(在第0 ~20小时内)出现,且属于轻度或者中度不适反应。而由于Tezepelumab的主要功能是通过作用于人体抗原发生器达到抑制炎症反应的治疗目的,这也可能会导致一些与身体免疫系统相关的不良影响,如皮肤过敏、体温上升、口干、呼吸急促和肝功能损伤等反应。据悉,这种人源化单克隆抗体药物目前还没有在实践中出现严重不良反应,但也没有长时间的评估和使用经验,因此需要在使用过程中不断对其副作用进行跟踪和评估。
除了这些常见的、轻微的不良反应,Tezepelumab可能还会引起一些严重的、不常见的、甚至是致命的副作用。例如,有研究发现,该药物可能会导致过敏反应、心脏病发作、高血压、头晕、异常心律以及顶级神经功能障碍等。特别是,在那些已经患有严重肺部疾病、心血管疾病、肝功能不全等患者的治疗过程中,使用此类药物时需要特别警惕其可能导致的严重健康风险。
需要指出的是,虽然Tezepelumab存在一定的副作用风险,但其潜在的中长期优势和治疗效果也是不可忽视的。它通过对人体免疫系统调节从而达到治疗哮喘、慢性支气管炎以及慢性阻塞性肺疾病等慢性肺部疾病,能够有效的减少急性发作取,也有可能缓解这些疾病的持续和发展,并且在临床实践中也有得到了不少患者认可的治疗效果。
在对Tezepelumab的副作用进行风险评估时,需要综合考虑其在临床应用中的优缺点、患者的特殊情况以及药物的剂量和频率等因素。针对其副作用存在的可能性,需要与专业医师或药师进行充分的沟通和指导,并掌握使用时的各种注意事项,即使出现不良反应,也及时采取有效的治疗纠正措施。
综上所述,Tezepelumab的副作用大不大,能否承受使用呢?总体来说,Tezepelumab是一种在肺部疾病治疗领域具有潜在前景的新药,但与其在治疗效果的同时,也不可忽视其潜在的副作用和安全隐患。因此,作为受到医生建议和药剂师指导下进行药盒购买使用,并在使用过程中对其副作用进行跟踪、管理和评估。同时加强对Tezepelumab及其同类药物的健康风险评估和监管,也是提高其使用安全和可靠性的一个重要途径和方向。
注射剂
美国安进
治疗严重哮喘
适用于高嗜酸性粒细胞综合征,高嗜酸性粒细胞哮喘,嗜酸性肉芽肿性多血管炎
美国阿斯利康
用于治疗支气管哮喘,喘息性支气管炎,肺气肿等
英国阿斯利康
适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状
美国默沙东
沙丁胺醇布地奈德 albuterol and budesonide Airsupra
适用于18岁及以上哮喘患者按需治疗或预防支气管收缩,并降低发作风险
英国阿斯利康
适用为18岁和以上有严重哮喘年龄和有一个嗜酸性粒细胞表型患者的添加维持治疗
以色列梯瓦
地塞米松磷酸钠 Dexamethasone Sodium Phosphate
一种长效的糖皮质激素类药物
中国新乡市常乐制药
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