司利弗明(Tisagenlecleucel)Kymriah该如何储存

吕锦辉

高级医学编辑，药理学硕士

摘要：司利弗明(Tisagenlecleucel)Kymriah该如何储存,司利弗明(Tisagenlecleucel)存放在冰箱中(2°C-8°C)。置于儿童不可接触的地方。

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2023-12-21 13:10:58 发布

司利弗明(Tisagenlecleucel)Kymriah该如何储存,司利弗明(Tisagenlecleucel)存放在冰箱中(2°C-8°C)。置于儿童不可接触的地方。

司利弗明（Tisagenlecleucel），市售商品名为Kymriah，是一种用于治疗复发或难治性大型B细胞淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病（ALL）的创新细胞免疫疗法。对于正确的使用和最佳效果，储存Kymriah成为关键。以下是关于Kymriah如何储存的文案。

1. 储存温度和运输

Kymriah是一种注射用的细胞疗法产品，其在储存和运输期间需要特别的注意。Kymriah应储存在冷冻温度范围内，通常为零下80摄氏度至零下60摄氏度。这意味着Kymriah必须保存在专门设计的冷冻设备中，以确保其稳定性和活性。在整个物流过程中，确保温度控制是至关重要的，以避免对Kymriah产生不可逆的损伤。

2. 包装和保护

Kymriah在储存和运输期间需要受到适当的包装和保护以确保其完整性和有效性。常见的包装形式是通过使用专门设计的干冰或液氮，以保持产品低温。包装材料必须符合相关的法规和标准，并提供足够的保护，以防止外部环境中的温度变化和意外损坏。

3. 储存设备和监测

为了妥善储存Kymriah，必须使用专门的储存设备和监测系统。冷冻设备应具备可靠的温度调节和监测功能，以确保细胞治疗制剂长期处于所需的低温状态。此外，储存设备还应配备报警系统，以便在温度超过正常范围时能及时发出警报。定期监测和记录冷冻设备的温度至关重要，以确保Kymriah的稳定性和质量。

4. 储存时间和过期日期

尽管Kymriah在低温条件下储存能够保持活性和稳定性，但仍然存在储存时间的限制。具体的储存时间和过期日期应根据制造商提供的详细说明进行遵守。在使用Kymriah之前，务必查看产品标签和说明书，以确保产品仍处于有效期限内。

司利弗明（Tisagenlecleucel）Kymriah是一种革命性的细胞免疫疗法，可用于治疗复发或难治性大型B细胞淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病。储存Kymriah需要特别的温度控制和保护措施，应在冷冻设备中储存，并且严格监测温度。正确的储存确保Kymriah的活性和质量，为患者带来最佳的治疗效果。在使用Kymriah之前，务必查看产品说明，并遵守相关的储存和过期日期要求。