奥法木单抗成功上市：革命性抗体治疗新选择

董兴

高级医学编辑药学专业

摘要：奥法木单抗成功上市：革命性抗体治疗新选择近日，奥法木单抗（ofatumumab）成功通过美国FDA审批上市，成为一款革命性的抗体治疗药物。该药物可用于治疗复发型或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）以及电解质平衡异常

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2023-05-05 11:56:03 发布

奥法木单抗成功上市：革命性抗体治疗新选择

近日，奥法木单抗（ofatumumab）成功通过美国FDA审批上市，成为一款革命性的抗体治疗药物。该药物可用于治疗复发型或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）以及电解质平衡异常性重症肌无力症（Myasthenia Gravis）。此次上市标志着患者将有更多选择治疗癌症和自身免疫疾病。

据临床试验数据显示，奥法木单抗治疗复发型或难治性CLL的有效率颇高，达到了73.8%。奥法木单抗与常规化疗方案相比，有效率提高了两倍以上。这对于那些治疗效果不佳而对二线治疗感到绝望的患者而言，无疑是个利好消息。

奥法木单抗是一种双特异性的人-小鼠嵌合抗体，其作用机制为：通过靶向CD20抗原，识别和破坏激发细胞和记忆细胞，从而扰乱肿瘤细胞中的免疫逃逸机制，杀死癌细胞。而对于Myasthenia Gravis患者，奥法木单抗能降低自身免疫疾病导致的Acetylcholine 受体抗体，从而有效缓解肌肉疲劳。

除了高效的治疗效果，奥法木单抗对患者安全性也得到了充分的保障。它具有较少且容易管理的副作用，比如头痛、喉咙痛、呼吸道感染等。且相较于其他治疗途径，奥法木单抗的滴注方式更加方便和安全。

尽管奥法木单抗的上市让那些患有难以治愈白血病和自身免疫疾病的患者有了新的希望，但它的价格却不便宜。一周的治疗费用高达4,555美元，使得不少患者望而却步。因此，许多保险公司会被迫重新审视这种新型药物是否值得涵盖。

综上所述，奥法木单抗的上市对那些现有治疗方案难以疗效甚至已经无法治愈的患者来说，无疑是一个利好消息。然而，更好的治疗方案需要探究更多。我们期待着科学家们在抗癌抗体、免疫刺激剂和靶向药物等领域的持续研发，以提供更好的治疗方案。

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2023-05-05 11:56:03 更新

奥法木单抗基本信息
奥法木单抗
- 剂型：
  注射剂
- 厂家：
  英国葛兰素史克
- 适应症：
  CD20单克隆抗体，用于淋巴细胞白血病及多发性硬化症
奥法木单抗基本信息
奥法木单抗
- 剂型：
  注射剂
- 厂家：
  瑞士诺华制药
- 适应症：
  CD20单克隆抗体，用于淋巴细胞白血病及多发性硬化症

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