图卡替尼(Tucatinib)妥卡替尼在国内上市了吗

吕锦辉

高级医学编辑，药理学硕士

摘要：图卡替尼(Tucatinib)妥卡替尼在国内上市了吗,图卡替尼(Tucatinib)在国外最早于2020年4月17日首次获得美国FDA的批准。随后，它于2020年5月在瑞士获批用于治疗HER2阳性乳腺癌。目前在国内还没上市，需要购买此药的患者建议通过正规合法的方式进行购买。

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2023-12-16 12:38:06 发布

图卡替尼(Tucatinib)妥卡替尼在国内上市了吗,图卡替尼(Tucatinib)在国外最早于2020年4月17日首次获得美国FDA的批准。随后，它于2020年5月在瑞士获批用于治疗HER2阳性乳腺癌。目前在国内还没上市，需要购买此药的患者建议通过正规合法的方式进行购买。

乳腺癌是一种常见的女性恶性肿瘤，而HER2阳性乳腺癌是其中一种较为特殊而具有一定挑战性的亚型。近年来，针对HER2阳性乳腺癌的治疗逐渐取得了突破，图卡替尼(Tucatinib)妥卡替尼作为一种口服靶向治疗药物在国际上已经取得了一定的进展。那么，图卡替尼(Tucatinib)妥卡替尼在国内已经上市了吗？我们将对此进行探讨。

1. 临床疗效及作用机制

图卡替尼(Tucatinib)妥卡替尼是一种口服酪蛋白激酶抑制剂（TKI），主要用于治疗HER2阳性乳腺癌。它通过靶向HER2蛋白表达、抑制肿瘤生长和阻断肿瘤扩散，发挥抗肿瘤作用。临床试验显示，图卡替尼(Tucatinib)妥卡替尼可显著延长HER2阳性乳腺癌患者的总生存期和无进展生存期，同时有效减轻疾病负担。

2. 国际上的上市情况

图卡替尼(Tucatinib)妥卡替尼已经在一些国际市场获得了注册上市，成为治疗HER2阳性乳腺癌的新选择。获准上市的国家包括美国、加拿大、欧盟等。这些国家的上市批准证明了图卡替尼(Tucatinib)妥卡替尼在治疗HER2阳性乳腺癌方面的疗效和安全性，并为患者提供了新的治疗希望。

3. 在国内的进展

截至目前，图卡替尼(Tucatinib)妥卡替尼在国内尚未获得上市许可。值得注意的是，国内药监部门对新药的审批进程需要一定的时间，从临床试验到获得批准上市通常需要经历多个阶段的评估和审查。因此，虽然目前图卡替尼(Tucatinib)妥卡替尼在国内尚未上市，但我们可以期待它未来可能在国内获得上市批准。

4. 对患者的意义

图卡替尼(Tucatinib)妥卡替尼的研发和上市为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗选择。HER2阳性乳腺癌具有较高的复发率和转移率，传统的治疗方法对于一些患者可能存在一定的局限性。因此，图卡替尼(Tucatinib)妥卡替尼的上市将为这部分患者提供更多的治疗机会和希望，有望改善患者的预后和生活质量。

尽管图卡替尼(Tucatinib)妥卡替尼在国内尚未上市，但对于HER2阳性乳腺癌患者和医学界来说，它的出现已经带来了积极的影响。我们期待图卡替尼(Tucatinib)妥卡替尼在不久的将来能够在国内获得上市许可，为更多的患者提供更好的治疗选择，为乳腺癌患者的康复贡献力量。

图卡替尼的相关介绍

乳腺癌

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2023-12-16 12:38:06 更新

图卡替尼基本信息
图卡替尼
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  孟加拉珠峰制药
- 适应症：
  口服TKI，治疗HER2阳性乳腺癌，提高2年总生存率
图卡替尼基本信息
图卡替尼
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  美国seagen
- 适应症：
  口服TKI，治疗HER2阳性乳腺癌，提高2年总生存率
图卡替尼基本信息
图卡替尼
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  老挝第二制药
- 适应症：
  口服TKI，治疗HER2阳性乳腺癌，提高2年总生存率
妥卡替尼基本信息
妥卡替尼
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  老挝第二制药
- 适应症：
  口服TKI，治疗HER2阳性乳腺癌，提高2年总生存率
TUKADX(Tucatinib)妥卡替尼基本信息
TUKADX(Tucatinib)妥卡替尼
- 剂型：
  片剂
- 厂家：
  老挝大熊制药
- 适应症：
  是一种口服HER2抑制剂（EpidermalGrowthFactorReceptor-2 (表皮生长因子受体2) inhibitor），可用于治疗Her2阳性乳腺癌