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摘要:维奈克拉片(Venetoclax Tablets)是一种新型口服抗癌药物,它是一种B细胞淋巴瘤治疗靶向药物。 2018年,维奈克拉片已获得美国FDA和欧盟EMA重大创新药物认定,并获得批准在B细胞淋巴瘤(CLL)患者中使用。近日,维奈克
维奈克拉片(Venetoclax Tablets)是一种新型口服抗癌药物,它是一种B细胞淋巴瘤治疗靶向药物。 2018年,维奈克拉片已获得美国FDA和欧盟EMA重大创新药物认定,并获得批准在B细胞淋巴瘤(CLL)患者中使用。近日,维奈克拉片进一步获得中国国家医保局批准,将进入中国医保目录。这对于CLL患者来说是一个好消息,他们将有机会获得更多的医疗资源与支持。
CLL目前是一种难治性疾病,患者数量高达500万,占所有淋巴瘤的一半以上。CLL患者之所以难以治愈,是因为它属于慢性淋巴细胞惰性肿瘤,现有的治疗方案难以根除病灶,仅能控制病情,且会伴随着严重的毒副反应。维奈克拉片的出现,极大地改善了CLL患者的治疗前景。
维奈克拉片的起效原理是靶向伯克氏淋巴瘤-2 (BCL-2) 蛋白,它是一个涉及到细胞凋亡的调节蛋白。BCL-2蛋白广泛存在于人体组织内,它主要作用为抑制细胞凋亡过程,促进细胞的生存。而肿瘤细胞则能利用这个机制,使自身不受机体的监控,变异繁殖而不死亡。维奈克拉片则能恰准地靶向BCL-2蛋白,特异性地抑制其功能,令癌细胞自我消减。
维奈克拉片于2016年8月,美国FDA批准上市,命名为VENCLYXTO。随后得到欧洲药品管理局(EMA) 对其效果及安全性的认可。欧洲国家的医保目录在2017 年中同意了将维奈克拉片加入补助药品的名单。而现在,我们 China的国家医保目录也将纳入其中,这对于中国的CLL患者来说相当于”雪中送炭”。
值得注意的是,尽管维奈克拉片带来了治愈CLL的新希望,但它的安全评估与监管方面也是非常严格的。该药物也并非万无一失,患者使用时一定要在医生的指导下进行,注意可能出现的毒副反应并及时向医生报道。
综上所述,维奈克拉片(Venetoclax Tablets)作为一种新型抗癌药,具有较高的临床应用价值 ,对B细胞淋巴瘤(CLL)患者的治疗实现了重大突破。海外市场早已经认同了它的价值,作为中国癌症治疗的“新兵器”,它将会在中国的医疗体系中迅速推广,让更多的人受益。希望维奈克拉片的进入,也能够推动更多的生物制药研究,为患者与社会健康献一份力。
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