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伊布替尼(Ibrutinib)在国内上市了吗

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吕锦辉

高级医学编辑，药理学硕士

摘要：伊布替尼(Ibrutinib)在国内上市了吗,伊布替尼(Ibrutinib)在国外最早于2013年11月13日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前在中国已经上市，上市时间为2017年8月30日，由中国食品药品监督管理局（CFDA）批准。

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2023-11-26 14:57:35 发布
  • 伊布替尼

    伊布替尼

    治疗白血病和淋巴瘤BTK激酶抑制剂，中位生存14.6个月

    印度海得隆

  • 伊布替尼

    伊布替尼

    治疗白血病和淋巴瘤BTK激酶抑制剂，中位生存14.6个月

    孟加拉珠峰制药

  • 伊布替尼

    伊布替尼

    治疗白血病和淋巴瘤BTK激酶抑制剂，中位生存14.6个月

    孟加拉碧康制药

  • 伊布替尼

    伊布替尼

    治疗白血病和淋巴瘤BTK激酶抑制剂，中位生存14.6个月

    印度natco

  • 伊布替尼

    伊布替尼

    治疗白血病和淋巴瘤BTK激酶抑制剂，中位生存14.6个月

    孟加拉伊思达

伊布替尼(Ibrutinib)在国内上市了吗,伊布替尼(Ibrutinib)在国外最早于2013年11月13日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前在中国已经上市，上市时间为2017年8月30日，由中国食品药品监督管理局（CFDA）批准。

随着医学科技的不断进步，白血病和淋巴瘤等恶性肿瘤的治疗方式也在不断创新。伊布替尼(Ibrutinib)作为一种靶向药物，在国际上取得了一定的成功。那么，在国内，这种药物是否已经上市呢？以下是一份关于伊布替尼在国内上市情况的详细分析。

1. 伊布替尼简介

伊布替尼是一种口服的小分子药物，属于酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗B细胞淋巴瘤和某些类型的白血病，包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、淋巴瘤性白血病（MCL）等。它通过抑制特定的蛋白激酶，阻止白血病细胞的生长。

2. 国际上市情况

在国际上，伊布替尼已经被批准上市，并在许多国家用于治疗相关疾病。其疗效和安全性在临床试验中得到验证，为一些患者提供了新的治疗选择，改善了其生存质量。

3. 国内临床研究和批准流程

虽然伊布替尼在国际上已经有了成功的应用，但其在中国的临床研究和审批流程仍然需要遵循国内相关法规。在中国，药物的上市需要经过严格的审批程序，包括临床试验、药物监管部门的审查等环节。

4. 伊布替尼在中国的上市前景

鉴于伊布替尼在国际上的良好表现，其在中国上市的前景仍然值得期待。中国政府对白血病和淋巴瘤等恶性肿瘤的治疗也一直高度重视，因此一旦伊布替尼获得国内批准，将为更多患者提供一种创新的治疗选择。

目前，伊布替尼在中国尚未上市，但其在国际上的成功经验以及在国内的临床研究进展表明，有望在不久的将来为中国的患者提供一种新的治疗方案。我们期待着相关机构的进一步推进，以使伊布替尼尽早在中国上市，为更多需要治疗的患者带来希望。

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2023-11-26 14:57:35 更新

  • 伊布替尼基本信息

    伊布替尼
    • 剂型：

      胶囊剂

    • 厂家：

      印度海得隆

    • 适应症：

      治疗白血病和淋巴瘤BTK激酶抑制剂，中位生存14.6个月

  • 伊布替尼基本信息

    伊布替尼
    • 剂型：

      胶囊剂

    • 厂家：

      孟加拉珠峰制药

    • 适应症：

      治疗白血病和淋巴瘤BTK激酶抑制剂，中位生存14.6个月

  • 伊布替尼基本信息

    伊布替尼
    • 剂型：

      胶囊剂

    • 厂家：

      孟加拉碧康制药

    • 适应症：

      治疗白血病和淋巴瘤BTK激酶抑制剂，中位生存14.6个月

  • 伊布替尼基本信息

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    • 剂型：

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    • 适应症：

      治疗白血病和淋巴瘤BTK激酶抑制剂，中位生存14.6个月

  • 伊布替尼基本信息

    伊布替尼
    • 剂型：

      胶囊剂

    • 厂家：

      孟加拉伊思达

    • 适应症：

      治疗白血病和淋巴瘤BTK激酶抑制剂，中位生存14.6个月

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