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吡非尼酮(Pirfenidone)的有效期是多长时间

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吕锦辉

高级医学编辑，药理学硕士

摘要：吡非尼酮(Pirfenidone)的有效期是多长时间,吡非尼酮(Pirfenidone)最早于2008年10月16日获日本PMDA批准上市，随后于2011年2月28日获欧盟EMA批准上市，后又于2014年10月15日获美国FDA批准上市；目前在国内已经上市，上市时间为2013年12月25日，由国家药品监督管理局（NMPA）批准。

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2023-11-21 09:18:23 发布
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吡非尼酮(Pirfenidone)的有效期是多长时间,吡非尼酮(Pirfenidone)最早于2008年10月16日获日本PMDA批准上市，随后于2011年2月28日获欧盟EMA批准上市，后又于2014年10月15日获美国FDA批准上市；目前在国内已经上市，上市时间为2013年12月25日，由国家药品监督管理局（NMPA）批准。

吡非尼酮(Pirfenidone)是一种用于治疗特发性肺纤维化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF）的药物。其有效期取决于多个因素，包括存储条件、药物质量以及法律法规等。在下文中，我们将探讨吡非尼酮的有效期，以及与其相关的一些重要信息。

1. 吡非尼酮的有效期

吡非尼酮的有效期是指药物在特定存储条件下保持其原始质量和安全性的时间期限。一般情况下，吡非尼酮的有效期通常为2-3年。这意味着在生产后的2-3年内，吡非尼酮应该仍然保持其预期的药效和安全性。这个时间仅供参考，实际有效期可能会因制造商、质量控制和存储条件的不同而有所变化。

2. 药物质量的关键因素

吡非尼酮的有效期受到药物质量的影响。制造商必须遵守严格的质量控制标准，以确保吡非尼酮的质量。药物在生产过程中可能会受到环境、湿度、温度和其他因素的影响，这些因素都可能降低药物的有效期。因此，质量控制是确保吡非尼酮有效期的一个重要因素。

3. 适当的存储条件

吡非尼酮的存储条件也对其有效期起到关键作用。药物通常需要储存在干燥、避光和常温的环境中，以确保其长时间的稳定性。不适当的存储条件可能会导致药物的降解，从而缩短其有效期。因此，患者和医护人员应遵循制造商提供的存储建议，以确保吡非尼酮的有效性。

4. 法律法规的要求

吡非尼酮的有效期还受到法律法规的约束。药物的生产商必须遵守监管机构（如美国食品药品监督管理局，FDA）的规定，包括药物的标签上必须包括有效期限。在大多数情况下，制造商需要进行稳定性研究以确定药物的有效期，并提交这些数据供监管机构审批。因此，吡非尼酮的有效期应当是符合法律法规的。

吡非尼酮的有效期通常为2-3年，但具体的有效期还会受到多个因素的影响，包括药物质量、存储条件和法律法规。为了确保患者的安全和药物的疗效，患者和医护人员应遵循制造商的建议，妥善存储和使用吡非尼酮。如果药物已经超过了有效期，应咨询医生或药剂师，以获取关于是否继续使用的建议。

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