达雷妥尤单抗说明书适应症

吕锦辉

高级医学编辑，药理学硕士

摘要：多发性骨髓瘤是一种恶性肿瘤，主要发生在骨髓中的浆细胞，这些浆细胞会异常增生并制造蛋白质，最终导致骨髓内浆细胞的紊乱增殖。这种病症常表现为骨痛、贫血、骨折和肾功能损害等症状，并且常常具有复发和耐药性的特点。

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2023-10-29 16:54:28 发布

多发性骨髓瘤是一种恶性肿瘤，主要发生在骨髓中的浆细胞，这些浆细胞会异常增生并制造蛋白质，最终导致骨髓内浆细胞的紊乱增殖。这种病症常表现为骨痛、贫血、骨折和肾功能损害等症状，并且常常具有复发和耐药性的特点。

达雷妥尤单抗作为一种靶向治疗药物，主要用于治疗已接受至少一种治疗方案后仍进展的多发性骨髓瘤患者。它可以作为单药或与其他药物联合使用。达雷妥尤单抗通过与CD38抗原结合，促使免疫系统产生抗肿瘤反应，并诱导细胞凋亡和抑制浆细胞生长。此外，它还可以导致抗体依赖性细胞毒性和细胞因子依赖性细胞毒性，增强免疫细胞对癌细胞的杀伤作用。

临床研究表明，达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤的治疗中显示了显著的疗效。一项关于达雷妥尤单抗联合激素、免疫调节剂和化疗药物的III期临床试验显示，与传统治疗方案相比，达雷妥尤单抗治疗组的无进展生存期和总生存期均显著延长。相同的研究还表明，所谓的高危患者（如染色体异常）也能从达雷妥尤单抗的治疗中获益。

此外，达雷妥尤单抗还被证明在初治的多发性骨髓瘤中也具备显著的疗效。一项III期临床试验显示，将达雷妥尤单抗与传统治疗方案（如联合激素、化疗药物和自体干细胞移植）相比，能够显著提高患者的无进展生存期和总生存期。

虽然达雷妥尤单抗可以有效治疗多发性骨髓瘤，但在治疗过程中也存在一些副作用。最常见的副作用包括注射反应（如感觉异常、呼吸困难、发热等）和感染。此外，还可能出现贫血、低血小板、肺炎、泌尿系统感染等不良反应。

总之，达雷妥尤单抗是一种重要的靶向治疗药物，广泛应用于多发性骨髓瘤患者。它作为单药或联合其他药物使用，能够有效延长患者的生存期，并且在高危患者中也显示出显著疗效。不过，在治疗过程中需要密切监测患者的副作用，并及时采取措施进行处理。