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伊沙佐米国内上市了吗

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要:伊沙佐米药品简介 伊沙佐米(Ixazomib)是一种口服的蛋白酶体抑制剂,用于治疗多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma)。它是由美国生物制药公司 Millennium Pharmaceuticals开发的新型药物,于2015年11月在美国被FDA批准上市

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2023-04-21 12:27:33 发布

伊沙佐米药品简介

伊沙佐米(Ixazomib)是一种口服的蛋白酶体抑制剂,用于治疗多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma)。它是由美国生物制药公司 Millennium Pharmaceuticals开发的新型药物,于2015年11月在美国被FDA批准上市。伊沙佐米以takeda 全资子公司 Millennium Pharmaceuticals的品牌名称Ninlaro上市,是治疗多发性骨髓瘤领域一个重要的进展。

伊沙佐米的作用机制

多发性骨髓瘤是一种细胞生长异常的恶性肿瘤。伊沙佐米通过抑制细胞内的蛋白酶体功能,阻断癌细胞的生长和增殖,有效控制多发性骨髓瘤的发展。此外,伊沙佐米还可以促进免疫细胞的活性,抗菌毒性,增强肿瘤细胞的清除。

伊沙佐米的临床试验结果

伊沙佐米的研发历时多年,十分严格。根据临床试验结果,伊沙佐米在多发性骨髓瘤的治疗中表现良好,与传统化疗方案相比,其疗效明显提高,副作用较少。临床一期研究表明,伊沙佐米单药治疗多发性骨髓瘤患者时,80%的患者达到了完全或部分缓解。临床二期研究显示,将伊沙佐米与利妥昔单抗和地塞米松进行联合治疗,其疗效更佳,可使多发性骨髓瘤的患者达到75%的完全或部分缓解。

伊沙佐米的安全性和适应症

伊沙佐米的不良反应相对较小,主要包括呕吐、腹泻、疲惫和感染等。在临床试验中,大部分患者可以耐受伊沙佐米剂量的上调。目前,伊沙佐米已在美国、加拿大、澳大利亚、日本、欧洲等地上市,并获得了全球多个国家和地区的批准。伊沙佐米是一种中靶向的抗癌药物,对晚期的多发性骨髓瘤患者治疗效果佳,且不会影响其他组织和器官。FDA也建议患者在严格遵循医生用药指导的情况下使用伊沙佐米。

伊沙佐米在中国的上市情况

伊沙佐米作为一种新型的抗癌药物,一直备受国内医学界和患者关注。然而,至今为止伊沙佐米尚未在中国获得上市批准。但国内也有研究人员对伊沙佐米进行了一系列的临床试验,并获得了比较优异的初步结果,这也说明了伊沙佐米的临床效果和安全性,为新一代的抗癌药物发展提供了良好的参考。

总结

伊沙佐米是一种新型的蛋白酶体抑制剂,具有较好的临床效果和安全性,是多发性骨髓瘤治疗领域的一个突破。尽管尚未在国内上市,但是其已在全球多个国家和地区得到了认可。未来,伊沙佐米的研究和上市将不断推进,为广大患者带来更好的治疗方案。

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2023-04-21 12:27:33 更新
  • 伊沙佐米基本信息

    伊沙佐米
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      日本武田

    • 适应症:

      治疗经治的多发性骨髓瘤,中位无进展生存25.6个月

  • 伊沙佐米基本信息

    伊沙佐米
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      老挝第二制药

    • 适应症:

      伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合使用治疗多发性骨髓瘤。

  • 伊沙佐米基本信息

    伊沙佐米
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 厂家:

      老挝大熊制药

    • 适应症:

      伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合使用治疗多发性骨髓瘤。

  • 伊沙佐米 Ixazomib LuciXaz基本信息

    伊沙佐米 Ixazomib LuciXaz
    • 剂型:

      胶囊

    • 厂家:

      老挝卢修斯制药

    • 适应症:

      适用于多发性骨髓瘤的治疗

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