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摘要:他拉唑帕尼(talazoparib)是一种 PARP 抑制剂,适用于 BRCA 突变相关的高度累积的实体瘤。它可以通过抑制 PARP 酶来治疗某些类型的癌症。该药物在2018年被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗乳腺癌,是自奥拉
他拉唑帕尼(talazoparib)是一种 PARP 抑制剂,适用于 BRCA 突变相关的高度累积的实体瘤。它可以通过抑制 PARP 酶来治疗某些类型的癌症。该药物在2018年被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗乳腺癌,是自奥拉帕尼以来第二个获批的 PARP 抑制剂。
他拉唑帕尼是由美国公司Pfizer在2017年收购的Medivation公司开发的。Medivation公司的研发重点是晚期癌症和神经系统疾病的治疗,该公司曾开发出了多种口服的小分子抗肿瘤药物及生物制剂。
在2016年,Medivation公司宣布,其开发的他拉唑帕尼药物在临床试验中取得了积极的结果。该试验涉及在22个实体瘤患者中施用他拉唑帕尼。结果表明,该药物表现出比目前PARP抑制剂奥拉帕尼更强的治疗效果,并且相对安全。
随着药物在临床试验中取得了进展,Medivation公司向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了申请,推动该药物的上市进程。在2018年,他拉唑帕尼在获得FDA批准后被上市,成为一种糖尿病药物萘阜酮(niraparib)和奥拉帕尼(rucaparib)之外的第三个被批准上市的PARP抑制剂。
据悉,该药物的研发成本高达亿美元。在Medivation公司被Pfizer公司收购前,该药物的研发之路并不顺畅。此前,他拉唑帕尼曾由法国公司Sanofi负责研发,但由于可能存在心脏毒性问题,Sanofi搁置了该药物的研发计划。之后,Medivation公司购买了该药物的专利,并在此基础上进行了重新开发。
由于乳腺癌患者对于PARP抑制剂的需求日益增加,他拉唑帕尼上市后成为一种通往成功的铁路。此前,奥拉帕尼已被批准用于治疗卵巢癌。目前,有多项研究表明,PARP抑制剂也对于许多其他类型的肿瘤具有治疗作用。
总的来说,他拉唑帕尼是一种非常有前途的药物,因为它可以为乳腺癌患者在治疗方面提供新的选择。对于生产商Pfizer来说,他拉唑帕尼的成功上市也表明了其在癌症领域的研发绩效,为公司未来的研发活动提供了重要的信心。
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