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吉西他滨国内有没有上市

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董兴

高级医学编辑 药学专业

摘要:吉西他滨是一种被广泛用于治疗肺癌、乳腺癌、胰腺癌等恶性肿瘤的化疗药物。在国外,吉西他滨已经被批准用于临床治疗多种类型的癌症,并已在世界许多国家上市销售。但是,那么在国内,吉西他滨是否已经上市呢? 在国

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2023-04-18 06:18:01 发布

吉西他滨是一种被广泛用于治疗肺癌、乳腺癌、胰腺癌等恶性肿瘤的化疗药物。在国外,吉西他滨已经被批准用于临床治疗多种类型的癌症,并已在世界许多国家上市销售。但是,那么在国内,吉西他滨是否已经上市呢?

在国内,吉西他滨也曾经被列为严格管制药物。在2018年3月,中国国家药品监督管理局发出一份通知,将吉西他滨由严格管制药物调整为非严格管制药物,这意味着这种化疗药物可以在国内广泛使用。但是,这并不意味着它已经上市销售了。

事实上,吉西他滨在国内也曾经获得了临床使用批准,但是它并没有出现在国内的药店货架上。该药物目前只能通过相关管理部门的进口授权获得,需要在医疗机构获得相关营业执照和相应的资质才能进口。

那么,为什么吉西他滨没有如国外那样在国内销售呢?一方面,临床需要的使用量和渠道较为有限,因而几乎不适合推广和营销。另一方面,这种化疗药物对医疗机构的要求非常严格,需要高标准的保障和质量控制的监管。而这正是国内医药业在管理上比较薄弱的一个方面。

值得一提的是,尽管吉西他滨仍未在国内上市,但是这并不妨碍许多患者到海外取得这种药物以进行治疗。这些患者可能面临着更高的价格、更复杂的流程以及潜在的质量问题等方面的风险。

总的来说,国内的医药管理体制还需要改进和完善。吉西他滨仅仅是一个缩影。在保证药物安全和保障患者合法和合理用药的前提下,更多的合理和必需的药物应该被尽快地推广和普及,以确保患者获得更好的治疗和生活质量。

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2023-04-18 06:18:01 更新
  • 吉西他滨基本信息

    吉西他滨
    • 剂型:

      冻干粉

    • 厂家:

      美国礼来Lilly

    • 适应症:

      嘧啶类分子靶向抗肿瘤药物,可用于肝癌等多种肿瘤

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