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卡玛替尼上市

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摘要：治疗ALK阳性局限性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线靶向药卡玛替尼(capmatinib)正式获批上市，这也是该药首次在全球范围内获批上市。

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2023-03-20 08:30:58 发布
  • 卡马替尼

    卡马替尼

    选择性MET抑制剂，一线治疗非小细胞肺癌患者得到缓解

    孟加拉珠峰制药

  • 卡玛替尼

    卡玛替尼

    用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者

    瑞士诺华制药

  • 卡马替尼

    卡马替尼

    用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，其肿瘤突变导致间充质-上皮转化（MET）外显子14跳跃。

    老挝卢修斯制药

  • 卡玛替尼

    卡玛替尼

    用于治疗局部晚期或转移性MET外显子14跳跃（METEX 14）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者

    老挝大熊制药

  • 卡马替尼

    卡马替尼

    用于治疗局部晚期或转移性MET外显子14跳跃（METEX 14）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者

    老挝大熊制药

　　近日，治疗ALK阳性局限性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线靶向药卡玛替尼(capmatinib)正式获批上市，这也是该药首次在全球范围内获批上市。

　　卡玛替尼是一款口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂，可针对ALK重排的患者中的MET外延突变体(METex14)进行选择性抑制。此外，卡玛替尼不仅可以在NSCLC领域发挥作用，在医疗难度更大的肝、胆道以及胃肠道实体瘤和黑色素瘤中也有显著疗效，展现出久远的治疗市场前景。

　　据了解，卡玛替尼获批的依据是其临床试验结果。据早期临床试验Phase I/II的数据，卡玛替尼在285例ALK重排的、预先接受过1- 2种治疗方案的NSCLC患者中，该药物的总有效率(ORR)为67%，其中包括14%的患者完全缓解，53%的患者局部缓解。而在NAVI(NSCLC harboring MET alterations detected by liquid biopsy)与GEOMETRY(METex14 skipping alteration positive advanced solid tumors) Phase II/III的临床试验中，卡玛替尼的总有效率较早期试验有了进一步提高，同样样本下ORR达到了41-68%。

　　乐普医学总裁王朝辉博士表示：“卡玛替尼是一款重要的口服治疗药物，为NSCLC、腺样胃癌和其它困难治疗肿瘤患者提供了新的治疗选择。”乐普医学是卡玛替尼的生产厂商之一，在中国市场有肺癌专业的优势。预计卡玛替尼的上市将使得患者获得更多治疗选择，也将为卡玛替尼的生产厂商带来良好的经济效益。

　　卡玛替尼的上市，更多地反映了临床前转化的成功。针对抗肿瘤的生物技术和药品领域，近年来我国有一批新药研发单位为提高研发创新转化率，在技术创新上追求更加高效和多样的策略，助力于中国医疗制药较好地执行临床前研究。该类型的转化需求对专业化学习和专业化人才的前提条件更高。

　　对合理应用医疗物品，通过管理成本等手段控制价格是促进药物创新的友善环境之一。因此，我们也应该在这方面做出更加出色的努力，打造药品创新研发的良好生态环境。以上模式不仅能保证制药企业在此领域仍然保持市场竞争活力，也能确保患者的获得价值和治疗体验不受影响，并能加速协助患者的恢复。


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2023-03-20 08:30:58 更新

  • 卡马替尼基本信息

    卡马替尼
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      孟加拉珠峰制药

    • 适应症：

      选择性MET抑制剂，一线治疗非小细胞肺癌患者得到缓解

  • 卡玛替尼基本信息

    卡玛替尼
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      瑞士诺华制药

    • 适应症：

      用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者

  • 卡马替尼基本信息

    卡马替尼
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      老挝卢修斯制药

    • 适应症：

      用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，其肿瘤突变导致间充质-上皮转化（MET）外显子14跳跃。

  • 卡玛替尼基本信息

    卡玛替尼
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      老挝大熊制药

    • 适应症：

      用于治疗局部晚期或转移性MET外显子14跳跃（METEX 14）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者

  • 卡马替尼基本信息

    卡马替尼
    • 剂型：

      片剂

    • 厂家：

      老挝大熊制药

    • 适应症：

      用于治疗局部晚期或转移性MET外显子14跳跃（METEX 14）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者

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